Arixtra® (Fondaparinux) 静脉血栓栓塞症治疗（超过 100 公斤）的特殊药物使用调查（回顾性）
2015年7月13日 更新者：GlaxoSmithKline
本上市后监测研究的目的是回顾性收集和评估注射磺达肝癸钠治疗静脉血栓栓塞 (VTE) 患者的安全性和有效性，这些患者的体重为 100 公斤 (kg) 或以上，或注射磺达肝癸钠 10毫克/天。
（“Arixtra”是葛兰素史克集团公司的商标。）
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
日本患有急性肺血栓栓塞症或急性深静脉血栓，体重在 100 公斤或以上，或每天注射磺达肝素 10 毫克的患者。
描述
纳入标准：
- 急性肺血栓栓塞或急性深静脉血栓患者
- 磺达肝癸钠注射液必须是第一次处方
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
使用磺达肝癸钠治疗的 VTE 患者
|
对于体重100kg以上的患者，磺达肝癸钠10mg皮下注射，每日1次，用于治疗急性肺血栓栓塞症或急性深静脉血栓形成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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药物不良反应患者数
大体时间：3个月
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3个月
|
|
发生任何严重不良事件的患者人数
大体时间：3个月
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3个月
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发生任何出血性不良事件的患者人数
大体时间：3个月
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3个月
|
|
是否再次发生 VTE
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月1日
首次发布 (估计)
2011年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月13日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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