Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af særlig lægemiddelbrug (retrospektiv) for Arixtra® (Fondaparinux) venøs tromboembolismebehandling (over 100 kg)

13. juli 2015 opdateret af: GlaxoSmithKline

Formålet med denne post-marketing overvågningsundersøgelse er at indsamle og vurdere information retrospektivt om sikkerhed og effektivitet af fondaparinux-injektion hos patienter med venøs tromboemboli (VTE), hvis kropsvægt er 100 kg (kg) eller mere, eller til hvem fondaparinux blev injiceret 10 mg/dag.

("Arixtra" er et varemærke tilhørende GlaxoSmithKline-gruppen af ​​virksomheder.)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Japanske patienter med akut pulmonal tromboemboli eller akut dyb venetrombose, hvis kropsvægt er 100 kg eller mere, eller til hvem fondaparinux blev injiceret 10 mg/dag.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut pulmonal tromboemboli eller akut dyb venetrombose
  • Fondaparinux-injektion skal ordineres for første gang

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke anvendelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med VTE behandlet med fondaparinux
Medicin: Fondaparinux natrium
Til patienter, hvis kropsvægt er 100 kg eller mere, injiceres fondaparinux 10 mg subkutant én gang dagligt til behandling af akut pulmonal tromboembolisme eller akut dyb venetrombose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med bivirkning
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Antal patienter med en alvorlig bivirkning
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Antal patienter med en hæmoragisk hændelse
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Tilstedeværelse eller fravær af gentagelse af VTE
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2011

Først opslået (SKØN)

5. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 115490

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ataksi

Kliniske forsøg med Fondaparinux natrium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner