Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erityinen huumeiden käytön tutkimus (retrospektiivinen) Arixtra® (Fondaparinux) laskimotromboembolian hoitoon (yli 100 kg)

maanantai 13. heinäkuuta 2015 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Tämän markkinoille tulon jälkeisen seurantatutkimuksen tarkoituksena on kerätä ja arvioida takautuvasti tietoa fondaparinuuksin injektion turvallisuudesta ja tehokkuudesta potilailla, joilla on laskimotromboembolia (VTE), joiden ruumiinpaino on 100 kilogrammaa (kg) tai enemmän tai joille fondaparinuuksi on injektoitu 10 mg/päivä.

("Arixtra" on GlaxoSmithKline-yritysryhmän tavaramerkki.)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Japanilaiset potilaat, joilla on akuutti keuhkotromboembolia tai akuutti syvä laskimotukos ja joiden ruumiinpaino on 100 kg tai enemmän tai joille annettiin fondaparinuuksia 10 mg/vrk.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti keuhkotromboembolia tai akuutti syvä laskimotukos
  • Fondaparinuuksin injektio on määrättävä ensimmäistä kertaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sovellettavissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
VTE-potilaat, joita hoidetaan fondaparinuuksilla
Lääke: Fondaparinuuksinatrium
Potilaille, joiden paino on 100 kg tai enemmän, fondaparinuuksia injektoidaan 10 mg ihon alle kerran vuorokaudessa akuutin keuhkotromboembolian tai akuutin syvän laskimotromboosin hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on jokin vakava haittatapahtuma
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on verenvuotoa aiheuttava haittatapahtuma
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
VTE:n uusiutuminen tai sen puuttuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 5. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 115490

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fondaparinuuksinatrium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa