Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Специальное исследование по применению лекарств (ретроспективное) для лечения венозной тромбоэмболии Arixtra® (Fondaparinux) (более 100 кг)

13 июля 2015 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Целью этого постмаркетингового наблюдения является сбор и ретроспективная оценка информации о безопасности и эффективности инъекции фондапаринукса у пациентов с венозной тромбоэмболией (ВТЭ), масса тела которых составляет 100 кг (кг) или более, или которым вводили фондапаринукс 10 мг/день.

("Arixtra" является товарным знаком группы компаний GlaxoSmithKline.)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Японские пациенты с острой тромбоэмболией легочной артерии или острым тромбозом глубоких вен, масса тела которых составляет 100 кг и более или которым вводили фондапаринукс в дозе 10 мг/сут.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с острой тромбоэмболией легочной артерии или острым тромбозом глубоких вен
  • Инъекция фондапаринукса должна быть назначена в первый раз.

Критерий исключения:

  • Непригодный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ВТЭ, получавшие фондапаринукс
Лекарство: Фондапаринукс натрия
Пациентам с массой тела 100 кг и более фондапаринукс вводят подкожно по 10 мг 1 раз в сутки для лечения острой тромбоэмболии легочной артерии или острого тромбоза глубоких вен.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов с побочной реакцией на лекарство
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Количество пациентов с любым серьезным нежелательным явлением
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Количество пациентов с любым геморрагическим нежелательным явлением
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Наличие или отсутствие рецидива ВТЭ
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

15 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 115490

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Атаксия

Клинические исследования Фондапаринукс натрия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться