Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spesiell legemiddelbruksundersøkelse (retrospektiv) for Arixtra® (Fondaparinux) venøs tromboembolismebehandling (over 100 kg)

13. juli 2015 oppdatert av: GlaxoSmithKline

Formålet med denne overvåkingsstudien etter markedsføring er å samle inn og vurdere informasjon retrospektivt om sikkerhet og effektivitet av fondaparinux-injeksjon hos pasienter med venøs tromboembolisme (VTE) hvis kroppsvekt er 100 kg (kg) eller mer, eller som fondaparinux ble injisert til 10 mg/dag.

("Arixtra" er et varemerke for GlaxoSmithKline-gruppen av selskaper.)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Japanske pasienter med akutt pulmonal tromboemboli eller akutt dyp venetrombose hvis kroppsvekt er 100 kg eller mer, eller som fondaparinux ble injisert til 10 mg/dag.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med akutt pulmonal tromboemboli eller akutt dyp venetrombose
  • Fondaparinux-injeksjon må foreskrives for første gang

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke aktuelt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med VTE behandlet med fondaparinux
Legemiddel: Fondaparinux natrium
For pasienter hvis kroppsvekt er 100 kg eller mer, injiseres fondaparinux 10 mg subkutant én gang daglig for behandling av akutt lungetromboembolisme eller akutt dyp venetrombose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med bivirkning
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Antall pasienter med en alvorlig bivirkning
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Antall pasienter med enhver hemoragisk bivirkning
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Tilstedeværelse eller fravær av gjentakelse av VTE
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

5. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 115490

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fondaparinux natrium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere