Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar speciaal medicijngebruik (retrospectief) voor Arixtra® (Fondaparinux) veneuze trombo-emboliebehandeling (meer dan 100 kg)

13 juli 2015 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Het doel van dit postmarketingsurveillanceonderzoek is het achteraf verzamelen en beoordelen van informatie over de veiligheid en werkzaamheid van fondaparinux-injectie bij patiënten met veneuze trombo-embolie (VTE) met een lichaamsgewicht van 100 kilogram (kg) of meer, of bij wie fondaparinux werd geïnjecteerd. mg/dag.

("Arixtra" is een handelsmerk van de GlaxoSmithKline-bedrijvengroep.)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Japanse patiënten met acute longtrombo-embolie of acute diepe veneuze trombose met een lichaamsgewicht van 100 kg of meer, of bij wie fondaparinux 10 mg/dag werd geïnjecteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met acute longtrombo-embolie of acute diepe veneuze trombose
  • Fondaparinux-injectie moet voor de eerste keer worden voorgeschreven

Uitsluitingscriteria:

  • Niet toepasbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met VTE behandeld met fondaparinux
Geneesmiddel: Fondaparinux-natrium
Bij patiënten met een lichaamsgewicht van 100 kg of meer wordt eenmaal daags 10 mg fondaparinux subcutaan geïnjecteerd voor de behandeling van acute longtrombo-embolie of acute diepe veneuze trombose.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten met bijwerking
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Aantal patiënten met een ernstige bijwerking
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Aantal patiënten met enige hemorragische bijwerking
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Aanwezigheid of afwezigheid van herhaling van VTE
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

15 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 115490

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ataxie

Klinische onderzoeken op Fondaparinux-natrium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren