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Arixtra®(Fondaparinux) 정맥 혈전색전증 치료(100kg 이상)에 대한 특수 약물 사용 조사(후향적)

2015년 7월 13일 업데이트: GlaxoSmithKline

이 시판 후 감시 연구의 목적은 체중이 100kg 이상인 정맥 혈전색전증(VTE) 환자 또는 폰다파리눅스를 주사한 환자에서 폰다파리눅스 주사의 안전성과 유효성에 대한 정보를 후향적으로 수집하고 평가하는 것입니다. mg/일.

("Arixtra"는 GlaxoSmithKline 그룹 회사의 상표입니다.)

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

체중이 100kg 이상인 급성 폐혈전색전증 또는 급성 심부정맥혈전증이 있거나 이 약을 1일 10mg 주사한 일본인 환자

설명

포함 기준:

  • 급성 폐혈전색전증 또는 급성 심부정맥혈전증 환자
  • 폰다파리눅스 주사는 처음 처방받아야

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Fondaparinux로 치료받은 VTE 환자
의약품: 폰다파리눅스 나트륨
체중이 100kg 이상인 환자의 경우 급성 폐혈전색전증 또는 급성 심부정맥혈전증 치료를 위해 폰다파리눅스 10mg을 1일 1회 피하주사한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
약물이상반응 환자 수
기간: 3 개월
3 개월
중대한 부작용이 발생한 환자 수
기간: 3 개월
3 개월
출혈성 부작용이 있는 환자 수
기간: 3 개월
3 개월
VTE 재발 유무
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GlaxoSmithKline

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 1일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 115490

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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