Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Specjalne badanie dotyczące używania narkotyków (retrospektywne) w leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej Arixtra® (Fondaparynuks) (powyżej 100 kg)

13 lipca 2015 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Celem tego badania obserwacyjnego po wprowadzeniu do obrotu jest zebranie i retrospektywna ocena informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności wstrzyknięć fondaparynuksu u pacjentów z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (ŻChZZ), których masa ciała wynosi 100 kilogramów (kg) lub więcej, lub którym wstrzyknięto fondaparynuks 10 mg/dzień.

(„Arixtra” jest znakiem towarowym grupy firm GlaxoSmithKline.)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Japończycy z ostrą chorobą zakrzepowo-zatorową płuc lub ostrą zakrzepicą żył głębokich, których masa ciała wynosi 100 kg lub więcej, lub którym podano fondaparynuks w dawce 10 mg/dobę we wstrzyknięciu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ostrą chorobą zakrzepowo-zatorową płuc lub ostrą zakrzepicą żył głębokich
  • Wstrzyknięcie fondaparynuksu należy przepisać po raz pierwszy

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z ŻChZZ leczeni fondaparynuksem
Lek: Sól sodowa fondaparynuksu
U pacjentów, których masa ciała wynosi 100 kg lub więcej, fondaparynuks podaje się podskórnie w dawce 10 mg raz na dobę w leczeniu ostrej choroby zakrzepowo-zatorowej płuc lub ostrej zakrzepicy żył głębokich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z niepożądanym działaniem leku
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Liczba pacjentów z jakimkolwiek poważnym zdarzeniem niepożądanym
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Liczba pacjentów z jakimkolwiek krwotocznym zdarzeniem niepożądanym
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Obecność lub brak nawrotu ŻChZZ
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 115490

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ataksja

Badania kliniczne na Sól sodowa fondaparynuksu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj