Sammenligning av Pentax AWS® med Macintosh laryngoskopisk intubasjon hos pasienter med obstruktiv søvnapnésyndrom
2. september 2011 oppdatert av: Mi Kyeong Kim, Kyunghee University Medical Center
Sammenligning av Pentax AWS® med Macintosh laryngoskop for trakeal intubasjon hos pasienter med obstruktiv søvnapnésyndrom: en randomisert sammenlignende studie
Pentax-AWS_-systemet (AWS; Pentax Corporation, Tokyo, Japan) er et nytt stivt indirekte laryngoskop som har en integrert rørpassasjefunksjon.
Pentax-AWS forbedret strupehodet og lettet trakeal intubasjon hos pasienter med begrenset nakkebevegelse.
Hensikten med denne kliniske studien var å evaluere den relative effekten av AWS-laryngoskopene når de brukes av erfarne anestesileger hos pasienter med obstruktiv søvnapnésyndrom (OSAS) og å sammenligne ytelsen med Macintosh-laryngoskopet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av vanskelig intubasjon hos OSAS-pasienter er høyere enn hos kontrollpasienter med alder og kjønn.
Pentax-AWS_-systemet (AWS; Pentax Corporation, Tokyo, Japan) er et nytt stivt indirekte laryngoskop som har en integrert rørpassasjefunksjon.
Flere studier rapporterte at Pentax-AWS forbedret strupehodets syn og veiledning også muliggjorde rask, enkel og pålitelig trakeal intubasjon hos pasienter som gjennomgikk elektiv kirurgi.
Hensikten med denne kliniske studien var å evaluere den relative effekten av AWS-laryngoskopene når de brukes av erfarne anestesileger hos OSAS-pasienter, og å sammenligne ytelsen med Macintosh-laryngoskopet.
Etterforskerne antok at, sammenlignet med Macintosh, ville AWS redusere intubasjonsvansker, målt ved intubasjonsvanskelighetsskalaen (IDS).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 130-701
- Rekruttering
- Kyung Hee University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mi Kyeong Kim, Professor
- Telefonnummer: 82-2-958-8114 82-2-958-8604
- E-post: mkanes@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Mi Kyeong Kim, Professor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA fysisk status 1-3 pasienter,
- i alderen 20 år eller eldre,
- gjennomgår uvulopalatopharyngoplasty (UPPP) kirurgi under generell anestesi for en polysomnografi-bekreftet diagnose av OSAS.
Ekskluderingskriterier:
- ustabile tenner eller munnåpning på < 18mm
- Pasienter med noen patologi i nakken,
- øvre luftveier eller øvre fordøyelsesveier,
- risiko for pulmonal aspirasjon av mageinnhold,
- en historie med relevant legemiddelallergi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Pentax-AWS
Pasienter i denne gruppen vil bli intubert med Pentax-AWS
|
Hver gruppe pasienter vil bli intubert med Macintosh laryngoskop eller Pentax-AWS.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: laryngoskopi
Pasienter i denne gruppen vil bli intubert med Macintosh laryngoskop.
|
Hver gruppe pasienter vil bli intubert med Macintosh laryngoskop eller Pentax-AWS.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for intubasjonsvanskelighetsskala (IDS).
Tidsramme: Etter slutten av intubasjonen (innen 10 minutter etter slutten av intubasjonen.)
|
IDS-poengsum vil bli registrert innen 10 minutter etter slutten av intubasjonen.
|
Etter slutten av intubasjonen (innen 10 minutter etter slutten av intubasjonen.)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cormack og Lehane karakter
Tidsramme: Etter slutten av intubasjonen (innen 10 minutter etter slutten av intubasjonen.)
|
Cormack og Lehane karakter vil bli registrert innen 10 minutter etter slutten av intubasjonen.
|
Etter slutten av intubasjonen (innen 10 minutter etter slutten av intubasjonen.)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mi Kyeong Kim, Professor, Kyung Hee University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (FORVENTES)
1. september 2011
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
5. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
5. september 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2011
Sist bekreftet
1. september 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PEN
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .