Comparação do Pentax AWS® com a intubação laringoscópica Macintosh em pacientes com síndrome de apnéia obstrutiva do sono
2 de setembro de 2011 atualizado por: Mi Kyeong Kim, Kyunghee University Medical Center
Comparação do laringoscópio Pentax AWS® com o laringoscópio Macintosh para intubação traqueal em pacientes com síndrome da apneia obstrutiva do sono: um estudo comparativo randomizado
O sistema Pentax-AWS_ (AWS; Pentax Corporation, Tóquio, Japão) é um novo laringoscópio indireto rígido que possui uma função de passagem de tubo integrada.
O Pentax-AWS melhorou a visão laríngea e facilitou a intubação traqueal em pacientes com movimento restrito do pescoço.
O objetivo deste ensaio clínico foi avaliar a eficácia relativa dos laringoscópios AWS quando usados por anestesistas experientes em pacientes com Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono (SAOS) e comparar seu desempenho com o laringoscópio Macintosh.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ocorrência de intubação difícil em pacientes com SAOS é maior do que em pacientes controles pareados por idade e sexo.
O sistema Pentax-AWS_ (AWS; Pentax Corporation, Tóquio, Japão) é um novo laringoscópio indireto rígido que possui uma função de passagem de tubo integrada.
Vários estudos relataram que o Pentax-AWS melhorou a visão laríngea e o guia também facilitou a intubação traqueal rápida, fácil e confiável em pacientes submetidos a cirurgia eletiva.
O objetivo deste ensaio clínico foi avaliar a eficácia relativa dos laringoscópios AWS quando usados por anestesistas experientes em pacientes com SAOS e comparar seu desempenho com o laringoscópio Macintosh.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que, em comparação com o Macintosh, o AWS reduziria a dificuldade de intubação, medida pela pontuação da escala de dificuldade de intubação (IDS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 130-701
- Recrutamento
- Kyung Hee University Hospital
-
Contato:
- Mi Kyeong Kim, Professor
- Número de telefone: 82-2-958-8114 82-2-958-8604
- E-mail: mkanes@gmail.com
-
Investigador principal:
- Mi Kyeong Kim, Professor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA 1-3 pacientes,
- com 20 anos ou mais,
- submetidos à cirurgia de uvulopalatofaringoplastia (UPPP) sob anestesia geral para diagnóstico confirmado por polissonografia de SAOS.
Critério de exclusão:
- dentes instáveis ou abertura da boca < 18mm
- Pacientes com qualquer patologia do pescoço,
- trato respiratório superior ou trato alimentar superior,
- risco de aspiração pulmonar do conteúdo gástrico,
- história de alergia medicamentosa relevante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pentax-AWS
Os pacientes deste grupo serão intubados com Pentax-AWS
|
Cada grupo de pacientes será intubado com laringoscópio Macintosh ou Pentax-AWS.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: laringoscopia
Os pacientes deste grupo serão intubados com laringoscópio Macintosh.
|
Cada grupo de pacientes será intubado com laringoscópio Macintosh ou Pentax-AWS.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da Escala de Dificuldade de Intubação (IDS)
Prazo: Após o término da intubação (dentro de 10 minutos após o término da intubação).
|
A pontuação IDS será registrada dentro de 10 minutos após o final da intubação.
|
Após o término da intubação (dentro de 10 minutos após o término da intubação).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Grau de Cormack e Lehane
Prazo: Após o término da intubação (dentro de 10 minutos após o término da intubação).
|
O grau de Cormack e Lehane será registrado 10 minutos após o término da intubação.
|
Após o término da intubação (dentro de 10 minutos após o término da intubação).
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mi Kyeong Kim, Professor, Kyung Hee University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEN
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