Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Pentax AWS® med Macintosh laryngoskopisk intubation hos patienter med obstruktiv søvnapnøsyndrom

2. september 2011 opdateret af: Mi Kyeong Kim, Kyunghee University Medical Center

Sammenligning af Pentax AWS® med Macintosh laryngoskop til tracheal intubation hos patienter med obstruktiv søvnapnøsyndrom: en randomiseret sammenlignende undersøgelse

Pentax-AWS_ systemet (AWS; Pentax Corporation, Tokyo, Japan) er et nyt stift indirekte laryngoskop, som har en integreret rørpassagefunktion. Pentax-AWS forbedrede larynxsynet og lettede tracheal intubation hos patienter med begrænset nakkebevægelse. Formålet med dette kliniske forsøg var at evaluere den relative effektivitet af AWS-laryngoskoperne, når de bruges af erfarne anæstesilæger til patienter med obstruktiv søvnapnø-syndrom (OSAS) og at sammenligne dets ydeevne med Macintosh-laryngoskopet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​vanskelig intubation hos OSAS-patienter er højere end hos kontrolpatienter med alder og køn. Pentax-AWS_ systemet (AWS; Pentax Corporation, Tokyo, Japan) er et nyt stift indirekte laryngoskop, som har en integreret rørpassagefunktion. Adskillige undersøgelser rapporterede, at Pentax-AWS forbedrede strubehovedets udsyn og vejledning også lettede hurtig, nem og pålidelig trakeal intubation hos patienter, der gennemgår elektiv kirurgi. Formålet med dette kliniske forsøg var at evaluere den relative effektivitet af AWS-laryngoskoperne, når de blev brugt af erfarne anæstesilæger i OSAS-patienter, og at sammenligne dets ydeevne med Macintosh-laryngoskopet. Efterforskerne antog, at sammenlignet med Macintosh ville AWS reducere intubationsbesvær, målt ved intubationssværhedsskalaen (IDS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 130-701
        • Rekruttering
        • Kyung Hee University Hospital
        • Kontakt:
          • Mi Kyeong Kim, Professor
          • Telefonnummer: 82-2-958-8114 82-2-958-8604
          • E-mail: mkanes@gmail.com
        • Ledende efterforsker:
          • Mi Kyeong Kim, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status 1-3 patienter,
  • i alderen 20 år eller ældre,
  • gennemgår uvulopalatopharyngoplasty (UPPP) operation under generel anæstesi for en polysomnografi-bekræftet diagnose af OSAS.

Ekskluderingskriterier:

  • ustabile tænder eller mundåbning på < 18mm
  • Patienter med enhver patologi i nakken,
  • øvre luftveje eller øvre fordøjelseskanaler,
  • risiko for pulmonal aspiration af maveindhold,
  • en historie med relevant lægemiddelallergi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Pentax-AWS
Patienter i denne gruppe vil blive intuberet med Pentax-AWS
Enhed: Pentax-AWS (AWS; Pentax Corporation, Tokyo, Japan)
Hver gruppe patienter vil blive intuberet ved hjælp af Macintosh laryngoskop eller Pentax-AWS.
ACTIVE_COMPARATOR: laryngoskopi
Patienter i denne gruppe vil blive intuberet med Macintosh laryngoskop.
Enhed: Pentax-AWS (AWS; Pentax Corporation, Tokyo, Japan)
Hver gruppe patienter vil blive intuberet ved hjælp af Macintosh laryngoskop eller Pentax-AWS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for intubationssværhedsskala (IDS).
Tidsramme: Efter afslutningen af ​​intubationen (inden for 10 minutter efter afslutningen af ​​intubationen.)
IDS-score vil blive registreret inden for 10 minutter efter afslutningen af ​​intubationen.
Efter afslutningen af ​​intubationen (inden for 10 minutter efter afslutningen af ​​intubationen.)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cormack og Lehane karakter
Tidsramme: Efter afslutningen af ​​intubationen (inden for 10 minutter efter afslutningen af ​​intubationen.)
Cormack og Lehane karakter vil blive registreret inden for 10 minutter efter afslutningen af ​​intubationen.
Efter afslutningen af ​​intubationen (inden for 10 minutter efter afslutningen af ​​intubationen.)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyunghee University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mi Kyeong Kim, Professor, Kyung Hee University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2011

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2011

Først opslået (SKØN)

5. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø, obstruktiv

Kliniske forsøg med Pentax-AWS (AWS; Pentax Corporation, Tokyo, Japan)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner