Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie Pentax AWS® z intubacją laryngoskopową Macintosh u pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego

2 września 2011 zaktualizowane przez: Mi Kyeong Kim, Kyunghee University Medical Center

Porównanie Pentax AWS® z laryngoskopem Macintosh do intubacji dotchawiczej u pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego: randomizowane badanie porównawcze

System Pentax-AWS_ (AWS; Pentax Corporation, Tokio, Japonia) to nowy sztywny laryngoskop pośredni ze zintegrowaną funkcją przejścia przez rurkę. Pentax-AWS poprawił widok krtani i ułatwił intubację dotchawiczą u pacjentów z ograniczoną ruchomością szyi. Celem tego badania klinicznego była ocena względnej skuteczności laryngoskopów AWS używanych przez doświadczonych anestezjologów u pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) oraz porównanie ich działania z laryngoskopem Macintosh.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Występowanie trudnej intubacji u pacjentów z OSAS jest częstsze niż w grupie kontrolnej dobranej pod względem wieku i płci. System Pentax-AWS_ (AWS; Pentax Corporation, Tokio, Japonia) to nowy sztywny laryngoskop pośredni ze zintegrowaną funkcją przejścia przez rurkę. Kilka badań wykazało, że Pentax-AWS poprawił widok krtani, a prowadnica ułatwiła również szybką, łatwą i niezawodną intubację dotchawiczą u pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym. Celem tego badania klinicznego była ocena względnej skuteczności laryngoskopów AWS używanych przez doświadczonych anestezjologów u pacjentów z OSAS oraz porównanie ich działania z laryngoskopem Macintosh. Badacze postawili hipotezę, że w porównaniu z komputerem Macintosh AWS zmniejszy trudność intubacji, mierzoną za pomocą skali trudności intubacji (IDS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 130-701
        • Rekrutacyjny
        • Kyung Hee University Hospital
        • Kontakt:
          • Mi Kyeong Kim, Professor
          • Numer telefonu: 82-2-958-8114 82-2-958-8604
          • E-mail: mkanes@gmail.com
        • Główny śledczy:
          • Mi Kyeong Kim, Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA stan fizyczny 1-3 pacjentów,
  • w wieku 20 lat lub więcej,
  • poddawanych operacji uvulopalatopharyngoplastyki (UPPP) w znieczuleniu ogólnym w celu potwierdzenia polisomnografii rozpoznania OSAS.

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilne zęby lub rozwarcie ust < 18 mm
  • Pacjenci z jakąkolwiek patologią szyi,
  • górnych dróg oddechowych lub górnych dróg pokarmowych,
  • ryzyko aspiracji treści żołądkowej do płuc,
  • historia alergii na odpowiednie leki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pentax-AWS
Pacjenci z tej grupy będą intubowani za pomocą Pentax-AWS
Urządzenie: Pentax-AWS (AWS; Pentax Corporation, Tokio, Japonia)
Każda grupa pacjentów będzie intubowana za pomocą laryngoskopu Macintosh lub Pentax-AWS.
ACTIVE_COMPARATOR: laryngoskopia
Pacjenci z tej grupy będą intubowani za pomocą laryngoskopu Macintosh.
Urządzenie: Pentax-AWS (AWS; Pentax Corporation, Tokio, Japonia)
Każda grupa pacjentów będzie intubowana za pomocą laryngoskopu Macintosh lub Pentax-AWS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala trudności intubacji (IDS).
Ramy czasowe: Po zakończeniu intubacji (w ciągu 10 minut po zakończeniu intubacji.)
Wynik IDS zostanie zapisany w ciągu 10 minut po zakończeniu intubacji.
Po zakończeniu intubacji (w ciągu 10 minut po zakończeniu intubacji.)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasy Cormacka i Lehane'a
Ramy czasowe: Po zakończeniu intubacji (w ciągu 10 minut po zakończeniu intubacji.)
Ocena Cormacka i Lehane'a zostanie zarejestrowana w ciągu 10 minut po zakończeniu intubacji.
Po zakończeniu intubacji (w ciągu 10 minut po zakończeniu intubacji.)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kyunghee University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Mi Kyeong Kim, Professor, Kyung Hee University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2011

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PEN

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pentax-AWS (AWS; Pentax Corporation, Tokio, Japonia)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj