Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání Pentax AWS® s laryngoskopickou intubací Macintosh u pacientů se syndromem obstrukční spánkové apnoe

2. září 2011 aktualizováno: Mi Kyeong Kim, Kyunghee University Medical Center

Srovnání Pentax AWS® s laryngoskopem Macintosh pro tracheální intubaci u pacientů se syndromem obstrukční spánkové apnoe: Randomizovaná srovnávací studie

Systém Pentax-AWS_ (AWS; Pentax Corporation, Tokio, Japonsko) je nový tuhý nepřímý laryngoskop, který má integrovanou funkci průchodu trubice. Pentax-AWS zlepšil laryngeální pohled a usnadnil tracheální intubaci u pacientů s omezenou hybností krku. Účelem této klinické studie bylo vyhodnotit relativní účinnost laryngoskopů AWS při použití zkušenými anesteziology u pacientů se syndromem obstrukční spánkové apnoe (OSAS) a porovnat jejich výkon s laryngoskopem Macintosh.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výskyt obtížné intubace u pacientů s OSAS je vyšší než u kontrolních pacientů stejného věku a pohlaví. Systém Pentax-AWS_ (AWS; Pentax Corporation, Tokio, Japonsko) je nový tuhý nepřímý laryngoskop, který má integrovanou funkci průchodu trubice. Několik studií uvedlo, že Pentax-AWS zlepšil laryngeální pohled a vedení také usnadnil rychlou, snadnou a spolehlivou tracheální intubaci u pacientů podstupujících elektivní operaci. Účelem této klinické studie bylo vyhodnotit relativní účinnost laryngoskopů AWS při použití zkušenými anesteziology u pacientů s OSAS a porovnat jejich výkon s laryngoskopem Macintosh. Vyšetřovatelé předpokládali, že ve srovnání s Macintoshem by AWS snížila obtížnost intubace, měřeno skóre na stupnici obtížnosti intubace (IDS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 130-701
        • Nábor
        • Kyung Hee University Hospital
        • Kontakt:
          • Mi Kyeong Kim, Professor
          • Telefonní číslo: 82-2-958-8114 82-2-958-8604
          • E-mail: mkanes@gmail.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mi Kyeong Kim, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA fyzický stav 1-3 pacienti,
  • ve věku 20 let nebo starší,
  • podstupující operaci uvulopalatofaryngoplastiky (UPPP) v celkové anestezii pro polysomnograficky potvrzenou diagnózu OSAS.

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní zuby nebo otevření úst < 18 mm
  • Pacienti s jakoukoli patologií krku,
  • horní cesty dýchací nebo horní trávicí cesty,
  • riziko plicní aspirace žaludečního obsahu,
  • anamnéza relevantní lékové alergie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pentax-AWS
Pacienti v této skupině budou intubováni pomocí Pentax-AWS
Přístroj: Pentax-AWS (AWS; Pentax Corporation, Tokio, Japonsko)
Každá skupina pacientů bude intubována pomocí Macintosh laryngoskopu nebo Pentax-AWS.
ACTIVE_COMPARATOR: laryngoskopie
Pacienti v této skupině budou intubováni pomocí Macintosh laryngoskopu.
Přístroj: Pentax-AWS (AWS; Pentax Corporation, Tokio, Japonsko)
Každá skupina pacientů bude intubována pomocí Macintosh laryngoskopu nebo Pentax-AWS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre stupnice obtížnosti intubace (IDS).
Časové okno: Po ukončení intubace (do 10 minut po ukončení intubace.)
Skóre IDS bude zaznamenáno do 10 minut po ukončení intubace.
Po ukončení intubace (do 10 minut po ukončení intubace.)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Třída Cormack a Lehane
Časové okno: Po ukončení intubace (do 10 minut po ukončení intubace.)
Stupeň Cormacka a Lehane bude zaznamenán do 10 minut po ukončení intubace.
Po ukončení intubace (do 10 minut po ukončení intubace.)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyunghee University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mi Kyeong Kim, Professor, Kyung Hee University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2011

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2011

První zveřejněno (ODHAD)

5. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PEN

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pentax-AWS (AWS; Pentax Corporation, Tokio, Japonsko)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit