Сравнение ларингоскопической интубации Pentax AWS® с Macintosh у пациентов с синдромом обструктивного апноэ во сне
2 сентября 2011 г. обновлено: Mi Kyeong Kim, Kyunghee University Medical Center
Сравнение Pentax AWS® с ларингоскопом Macintosh для интубации трахеи у пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна: рандомизированное сравнительное исследование
Система Pentax-AWS_ (AWS; Pentax Corporation, Токио, Япония) представляет собой новый жесткий непрямой ларингоскоп со встроенной функцией прохождения трубки.
Pentax-AWS улучшил обзор гортани и облегчил интубацию трахеи у пациентов с ограниченными движениями шеи.
Целью этого клинического испытания было оценить относительную эффективность ларингоскопов AWS при использовании опытными анестезиологами у пациентов с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и сравнить их эффективность с ларингоскопом Macintosh.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Частота возникновения затруднений при интубации у пациентов с СОАС выше, чем у пациентов контрольной группы того же возраста и пола.
Система Pentax-AWS_ (AWS; Pentax Corporation, Токио, Япония) представляет собой новый жесткий непрямой ларингоскоп со встроенной функцией прохождения трубки.
В нескольких исследованиях сообщалось, что Pentax-AWS улучшил обзор гортани, а направитель также способствовал быстрой, легкой и надежной интубации трахеи у пациентов, перенесших плановую операцию.
Целью этого клинического испытания было оценить относительную эффективность ларингоскопов AWS при использовании опытными анестезиологами у пациентов с СОАС и сравнить их эффективность с ларингоскопом Macintosh.
Исследователи предположили, что по сравнению с Macintosh AWS уменьшит сложность интубации, измеряемую по шкале сложности интубации (IDS).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 130-701
- Рекрутинг
- Kyung Hee University Hospital
-
Контакт:
- Mi Kyeong Kim, Professor
- Номер телефона: 82-2-958-8114 82-2-958-8604
- Электронная почта: mkanes@gmail.com
-
Главный следователь:
- Mi Kyeong Kim, Professor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Физический статус ASA 1-3 пациентов,
- в возрасте 20 лет и старше,
- перенес операцию увулопалатофарингопластики (UPPP) под общей анестезией по поводу подтвержденного полисомнографией диагноза СОАС.
Критерий исключения:
- нестабильные зубы или открывание рта менее 18 мм
- Пациенты с любой патологией шеи,
- верхних дыхательных путей или верхних отделов пищеварительного тракта,
- риск легочной аспирации желудочного содержимого,
- История соответствующей лекарственной аллергии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Pentax-AWS
Пациенты этой группы будут интубированы с помощью Pentax-AWS.
|
Каждая группа пациентов будет интубирована с помощью ларингоскопа Macintosh или Pentax-AWS.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ларингоскопия
Пациенты этой группы будут интубированы с помощью ларингоскопа Macintosh.
|
Каждая группа пациентов будет интубирована с помощью ларингоскопа Macintosh или Pentax-AWS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала сложности интубации (IDS)
Временное ограничение: После окончания интубации (в течение 10 минут после окончания интубации).
|
Оценка IDS будет записана в течение 10 минут после окончания интубации.
|
После окончания интубации (в течение 10 минут после окончания интубации).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сорт Cormack и Lehane
Временное ограничение: После окончания интубации (в течение 10 минут после окончания интубации).
|
Оценка Cormack и Lehane будет зарегистрирована в течение 10 минут после окончания интубации.
|
После окончания интубации (в течение 10 минут после окончания интубации).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mi Kyeong Kim, Professor, Kyung Hee University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
5 сентября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2011 г.
Последняя проверка
1 сентября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PEN
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .