A Pentax AWS® összehasonlítása a Macintosh laringoszkópos intubációval obstruktív alvási apnoe-szindrómás betegeknél
2011. szeptember 2. frissítette: Mi Kyeong Kim, Kyunghee University Medical Center
A Pentax AWS® összehasonlítása a Macintosh laringoszkóppal a légcső intubációjához obstruktív alvási apnoe szindrómában szenvedő betegeknél: Randomizált összehasonlító vizsgálat
A Pentax-AWS_ rendszer (AWS; Pentax Corporation, Tokió, Japán) egy új merev indirekt gégetükör, amely integrált csőátvezetési funkcióval rendelkezik.
A Pentax-AWS javította a gége nézetét és megkönnyítette a légcső intubációját a korlátozott nyaki mozgású betegeknél.
Ennek a klinikai vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje az AWS laringoszkópok relatív hatékonyságát, amikor tapasztalt aneszteziológusok használják obstruktív alvási apnoe szindrómában (OSAS) szenvedő betegeknél, és összehasonlítsa teljesítményét a Macintosh laringoszkóppal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nehéz intubáció előfordulása az OSAS-ban szenvedő betegeknél magasabb, mint az életkorban és nemben azonos kontroll betegeknél.
A Pentax-AWS_ rendszer (AWS; Pentax Corporation, Tokió, Japán) egy új merev indirekt gégetükör, amely integrált csőátvezetési funkcióval rendelkezik.
Számos tanulmány számolt be arról, hogy a Pentax-AWS javította a gége nézetét, és az útmutató elősegítette a gyors, egyszerű és megbízható légcső intubációt az elektív műtéten átesett betegeknél.
Ennek a klinikai vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje az AWS laringoszkópok relatív hatékonyságát, amikor tapasztalt aneszteziológusok használják őket OSAS-betegeknél, és összehasonlítsa a teljesítményét a Macintosh gégetükörrel.
A kutatók azt feltételezték, hogy a Macintoshhoz képest az AWS csökkenti az intubáció nehézségét, az intubációs nehézségi skála (IDS) pontszáma alapján.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 130-701
- Toborzás
- Kyung Hee University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mi Kyeong Kim, Professor
- Telefonszám: 82-2-958-8114 82-2-958-8604
- E-mail: mkanes@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Mi Kyeong Kim, Professor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA fizikai állapot 1-3 beteg,
- 20 éves vagy idősebb,
- általános érzéstelenítésben uvulopalatopharyngoplasty (UPPP) műtéten esik át az OSAS poliszomnográfiával megerősített diagnózisa céljából.
Kizárási kritériumok:
- instabil fogak vagy 18 mm-nél kisebb szájnyílás
- A nyak bármely patológiájában szenvedő betegek,
- felső légutak vagy felső emésztőrendszerek,
- a gyomortartalom pulmonális aspirációjának kockázata,
- releváns gyógyszerallergia kórtörténete.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Pentax-AWS
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket Pentax-AWS segítségével intubálják
|
A betegek minden csoportját Macintosh laringoszkóppal vagy Pentax-AWS-sel intubálják.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: laringoszkópia
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket Macintosh laringoszkóppal intubálják.
|
A betegek minden csoportját Macintosh laringoszkóppal vagy Pentax-AWS-sel intubálják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intubációs nehézségi skála (IDS) pontszám
Időkeret: Az intubáció befejezése után (az intubálás befejezése után 10 percen belül).
|
Az IDS pontszámot az intubáció befejezése után 10 percen belül rögzítik.
|
Az intubáció befejezése után (az intubálás befejezése után 10 percen belül).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cormack és Lehane fokozat
Időkeret: Az intubáció befejezése után (az intubálás befejezése után 10 percen belül).
|
A Cormack és Lehane fokozatot az intubálás befejezése után 10 percen belül rögzítik.
|
Az intubáció befejezése után (az intubálás befejezése után 10 percen belül).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mi Kyeong Kim, Professor, Kyung Hee University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2011. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 2.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 2.
Utolsó ellenőrzés
2011. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .