폐쇄성 수면 무호흡 증후군 환자에서 Pentax AWS®와 Macintosh 후두경 삽관법의 비교
2011년 9월 2일 업데이트: Mi Kyeong Kim, Kyunghee University Medical Center
폐쇄성 수면 무호흡 증후군 환자의 기관 삽관을 위한 Pentax AWS®와 Macintosh 후두경의 비교: 무작위 비교 연구
Pentax-AWS_ 시스템(AWS; Pentax Corporation, Tokyo, Japan)은 튜브 통과 기능이 통합된 새로운 강성 간접 후두경입니다.
Pentax-AWS는 목 움직임이 제한된 환자의 후두 시야를 개선하고 기관 삽관을 용이하게 했습니다.
이 임상 시험의 목적은 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS) 환자의 숙련된 마취과 의사가 사용할 때 AWS 후두경의 상대적 효능을 평가하고 그 성능을 Macintosh 후두경과 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
OSAS 환자에서 어려운 삽관의 발생은 연령 및 성별 일치 대조군 환자보다 높습니다.
Pentax-AWS_ 시스템(AWS; Pentax Corporation, Tokyo, Japan)은 튜브 통과 기능이 통합된 새로운 강성 간접 후두경입니다.
여러 연구에서 Pentax-AWS가 후두 시야를 개선했으며 선택 수술을 받는 환자의 가이드가 신속하고 쉽고 신뢰할 수 있는 기관 삽관을 촉진했다고 보고했습니다.
이 임상 시험의 목적은 경험이 풍부한 마취의가 OSAS 환자에게 사용했을 때 AWS 후두경의 상대적인 효능을 평가하고 그 성능을 Macintosh 후두경과 비교하는 것이었습니다.
조사관은 Macintosh와 비교하여 AWS가 삽관 난이도 척도(IDS) 점수로 측정한 삽관 난이도를 줄일 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 130-701
- 모병
- Kyung Hee University Hospital
-
연락하다:
- Mi Kyeong Kim, Professor
- 전화번호: 82-2-958-8114 82-2-958-8604
- 이메일: mkanes@gmail.com
-
수석 연구원:
- Mi Kyeong Kim, Professor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 1-3인 환자,
- 20세 이상,
- 수면다원검사로 OSAS 확진 진단을 위해 전신마취 하에 구개구개인두성형술(UPPP) 수술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 18mm 미만의 불안정한 치아 또는 입 벌림
- 목의 병리가 있는 환자,
- 상기도 또는 상부 소화관,
- 위 내용물의 폐 흡인 위험,
- 관련 약물 알레르기의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 펜탁스-AWS
이 그룹의 환자는 Pentax-AWS를 사용하여 삽관됩니다.
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각 환자 그룹은 Macintosh 후두경 또는 Pentax-AWS를 사용하여 삽관됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 후두경 검사
이 그룹의 환자는 Macintosh 후두경을 사용하여 삽관됩니다.
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각 환자 그룹은 Macintosh 후두경 또는 Pentax-AWS를 사용하여 삽관됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽관 난이도 척도(IDS) 점수
기간: 삽관 종료 후(삽관 종료 후 10분 이내)
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IDS 점수는 삽관 종료 후 10분 이내에 기록됩니다.
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삽관 종료 후(삽관 종료 후 10분 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Cormack 및 Lehane 등급
기간: 삽관 종료 후(삽관 종료 후 10분 이내)
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Cormack 및 Lehane 등급은 삽관 종료 후 10분 이내에 기록됩니다.
|
삽관 종료 후(삽관 종료 후 10분 이내)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mi Kyeong Kim, Professor, Kyung Hee University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PEN
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