Pentax AWS®:n vertailu Macintosh-laryngoskooppiseen intubaatioon obstruktiivista uniapnea-oireyhtymää sairastavilla potilailla
perjantai 2. syyskuuta 2011 päivittänyt: Mi Kyeong Kim, Kyunghee University Medical Center
Pentax AWS®:n vertailu Macintosh-laryngoskoopin kanssa henkitorven intubaatioon potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä: satunnaistettu vertaileva tutkimus
Pentax-AWS_-järjestelmä (AWS; Pentax Corporation, Tokio, Japani) on uusi jäykkä epäsuora laryngoskooppi, jossa on integroitu putken läpikulkutoiminto.
Pentax-AWS paransi kurkunpään näkymää ja helpotti henkitorven intubaatiota potilailla, joilla oli rajoitettu kaulan liike.
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida AWS-laryngoskooppien suhteellinen tehokkuus, kun kokeneet anestesialääkärit käyttävät niitä obstruktiivista uniapneaoireyhtymää (OSAS) sairastavilla potilailla, ja verrata sen suorituskykyä Macintosh-laryngoskooppiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikeaa intubaatiota esiintyy OSAS-potilailla enemmän kuin ikään ja sukupuoleen kuuluvilla verrokkipotilailla.
Pentax-AWS_-järjestelmä (AWS; Pentax Corporation, Tokio, Japani) on uusi jäykkä epäsuora laryngoskooppi, jossa on integroitu putken läpikulkutoiminto.
Useat tutkimukset raportoivat, että Pentax-AWS paransi kurkunpään näkymää ja ohjasi myös nopeaa, helppoa ja luotettavaa henkitorven intubaatiota potilailla, joille tehdään elektiivinen leikkaus.
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida AWS-laryngoskooppien suhteellinen tehokkuus, kun kokeneet anestesialääkärit käyttävät niitä OSAS-potilailla, ja verrata sen suorituskykyä Macintosh-laryngoskooppiin.
Tutkijat olettivat, että Macintoshiin verrattuna AWS vähentäisi intubaatiovaikeutta mitattuna intubaatiovaikeusasteikolla (IDS).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 130-701
- Rekrytointi
- Kyung Hee University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mi Kyeong Kim, Professor
- Puhelinnumero: 82-2-958-8114 82-2-958-8604
- Sähköposti: mkanes@gmail.com
-
Päätutkija:
- Mi Kyeong Kim, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila 1-3 potilasta,
- 20 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
- jolle tehdään uvulopalatofaryngoplastia (UPPP) -leikkaus yleisanestesiassa polysomnografialla vahvistetun OSAS-diagnoosin vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaat hampaat tai suuaukko < 18 mm
- Potilaat, joilla on mikä tahansa kaulan patologia,
- ylempiä hengitysteitä tai ylempiä ruoansulatuskanavat,
- mahalaukun sisällön aspiraation riski keuhkoihin,
- asiaankuuluvan lääkeallergian historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Pentax-AWS
Tämän ryhmän potilaat intuboidaan Pentax-AWS:llä
|
Jokainen potilasryhmä intuboidaan Macintosh-laryngoskoopilla tai Pentax-AWS:llä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: laryngoskoopia
Tämän ryhmän potilaat intuboidaan Macintosh-laryngoskoopilla.
|
Jokainen potilasryhmä intuboidaan Macintosh-laryngoskoopilla tai Pentax-AWS:llä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubation Difficulty Scale (IDS) -pisteet
Aikaikkuna: Intuboinnin päätyttyä (10 minuutin kuluessa intuboinnin päättymisestä).
|
IDS-pisteet kirjataan 10 minuutin kuluessa intuboinnin päättymisestä.
|
Intuboinnin päätyttyä (10 minuutin kuluessa intuboinnin päättymisestä).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cormack ja Lehane laatu
Aikaikkuna: Intuboinnin päätyttyä (10 minuutin kuluessa intuboinnin päättymisestä).
|
Cormack- ja Lehane-arvot kirjataan 10 minuutin kuluessa intuboinnin päättymisestä.
|
Intuboinnin päätyttyä (10 minuutin kuluessa intuboinnin päättymisestä).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mi Kyeong Kim, Professor, Kyung Hee University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 5. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 5. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. syyskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .