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Confronto tra Pentax AWS® e l'intubazione laringoscopica Macintosh in pazienti affetti da sindrome delle apnee ostruttive del sonno

2 settembre 2011 aggiornato da: Mi Kyeong Kim, Kyunghee University Medical Center

Confronto tra Pentax AWS® e il laringoscopio Macintosh per l'intubazione tracheale in pazienti con sindrome da apnea ostruttiva del sonno: uno studio comparativo randomizzato

Il sistema Pentax-AWS_ (AWS; Pentax Corporation, Tokyo, Giappone) è un nuovo laringoscopio indiretto rigido che ha una funzione di passaggio del tubo integrata. Pentax-AWS ha migliorato la visione laringea e ha facilitato l'intubazione tracheale nei pazienti con movimenti del collo limitati. Lo scopo di questo studio clinico era valutare l'efficacia relativa dei laringoscopi AWS quando utilizzati da anestesisti esperti in pazienti affetti da sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS) e confrontarne le prestazioni con il laringoscopio Macintosh.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il verificarsi di intubazioni difficili nei pazienti con OSAS è più elevato rispetto ai pazienti di controllo corrispondenti per età e sesso. Il sistema Pentax-AWS_ (AWS; Pentax Corporation, Tokyo, Giappone) è un nuovo laringoscopio indiretto rigido che ha una funzione di passaggio del tubo integrata. Diversi studi hanno riportato che Pentax-AWS ha migliorato la vista laringea e la guida ha anche facilitato l'intubazione tracheale rapida, facile e affidabile nei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva. Lo scopo di questo studio clinico era valutare l'efficacia relativa dei laringoscopi AWS quando utilizzati da anestesisti esperti in pazienti con OSAS e confrontarne le prestazioni con il laringoscopio Macintosh. I ricercatori hanno ipotizzato che, rispetto al Macintosh, l'AWS ridurrebbe la difficoltà di intubazione, misurata dal punteggio della scala di difficoltà dell'intubazione (IDS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 130-701
        • Reclutamento
        • Kyung Hee University Hospital
        • Contatto:
          • Mi Kyeong Kim, Professor
          • Numero di telefono: 82-2-958-8114 82-2-958-8604
          • Email: mkanes@gmail.com
        • Investigatore principale:
          • Mi Kyeong Kim, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico ASA 1-3 pazienti,
  • di età pari o superiore a 20 anni,
  • sottoposti a intervento di uvulopalatopharyngoplasty (UPPP) in anestesia generale per una diagnosi di OSAS confermata dalla polisonnografia.

Criteri di esclusione:

  • denti instabili o apertura della bocca < 18 mm
  • Pazienti con qualsiasi patologia del collo,
  • tratto respiratorio superiore o tratto alimentare superiore,
  • rischio di aspirazione polmonare del contenuto gastrico,
  • una storia di rilevante allergia ai farmaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pentax-AWS
I pazienti in questo gruppo saranno intubati utilizzando Pentax-AWS
Dispositivo: Pentax-AWS (AWS; Pentax Corporation, Tokyo, Giappone)
Ogni gruppo di pazienti verrà intubato utilizzando il laringoscopio Macintosh o Pentax-AWS.
ACTIVE_COMPARATORE: laringoscopia
I pazienti in questo gruppo saranno intubati utilizzando il laringoscopio Macintosh.
Dispositivo: Pentax-AWS (AWS; Pentax Corporation, Tokyo, Giappone)
Ogni gruppo di pazienti verrà intubato utilizzando il laringoscopio Macintosh o Pentax-AWS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Intubation Difficulty Scale (IDS).
Lasso di tempo: Dopo la fine dell'intubazione (entro 10 minuti dalla fine dell'intubazione).
Il punteggio IDS verrà registrato entro 10 minuti dalla fine dell'intubazione.
Dopo la fine dell'intubazione (entro 10 minuti dalla fine dell'intubazione).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado Cormack e Lehane
Lasso di tempo: Dopo la fine dell'intubazione (entro 10 minuti dalla fine dell'intubazione).
Il voto di Cormack e Lehane verrà registrato entro 10 minuti dalla fine dell'intubazione.
Dopo la fine dell'intubazione (entro 10 minuti dalla fine dell'intubazione).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kyunghee University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Mi Kyeong Kim, Professor, Kyung Hee University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

5 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PEN

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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