Comparaison du Pentax AWS® avec l'intubation laryngoscopique Macintosh chez les patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil
2 septembre 2011 mis à jour par: Mi Kyeong Kim, Kyunghee University Medical Center
Comparaison du Pentax AWS® avec le laryngoscope Macintosh pour l'intubation trachéale chez les patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil : une étude comparative randomisée
Le système Pentax-AWS_ (AWS ; Pentax Corporation, Tokyo, Japon) est un nouveau laryngoscope indirect rigide doté d'une fonction de passage de tube intégrée.
Pentax-AWS a amélioré la vue laryngée et facilité l'intubation trachéale chez les patients dont les mouvements du cou étaient limités.
Le but de cet essai clinique était d'évaluer l'efficacité relative des laryngoscopes AWS lorsqu'ils sont utilisés par des anesthésistes expérimentés chez des patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS) et de comparer ses performances avec le laryngoscope Macintosh.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La survenue d'une intubation difficile chez les patients atteints de SAOS est plus élevée que chez les patients témoins appariés selon l'âge et le sexe.
Le système Pentax-AWS_ (AWS ; Pentax Corporation, Tokyo, Japon) est un nouveau laryngoscope indirect rigide doté d'une fonction de passage de tube intégrée.
Plusieurs études ont rapporté que Pentax-AWS améliorait la vue laryngée et le guide facilitait également une intubation trachéale rapide, facile et fiable chez les patients subissant une chirurgie élective.
Le but de cet essai clinique était d'évaluer l'efficacité relative des laryngoscopes AWS lorsqu'ils sont utilisés par des anesthésistes expérimentés chez des patients atteints de SAOS et de comparer ses performances avec le laryngoscope Macintosh.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que, par rapport au Macintosh, l'AWS réduirait la difficulté d'intubation, telle que mesurée par le score de l'échelle de difficulté d'intubation (IDS).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 130-701
- Recrutement
- Kyung Hee University Hospital
-
Contact:
- Mi Kyeong Kim, Professor
- Numéro de téléphone: 82-2-958-8114 82-2-958-8604
- E-mail: mkanes@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Mi Kyeong Kim, Professor
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique ASA 1-3 patients,
- âgé de 20 ans ou plus,
- subissant une chirurgie d'uvulopalatopharyngoplastie (UPPP) sous anesthésie générale pour un diagnostic de SAOS confirmé par polysomnographie.
Critère d'exclusion:
- dents instables ou ouverture buccale < 18 mm
- Patients atteints de toute pathologie du cou,
- voies respiratoires supérieures ou voies digestives supérieures,
- risque d'aspiration pulmonaire du contenu gastrique,
- des antécédents d'allergie médicamenteuse pertinente.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Pentax-AWS
Les patients de ce groupe seront intubés à l'aide de Pentax-AWS
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Chaque groupe de patients sera intubé à l'aide du laryngoscope Macintosh ou Pentax-AWS.
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ACTIVE_COMPARATOR: laryngoscopie
Les patients de ce groupe seront intubés à l'aide d'un laryngoscope Macintosh.
|
Chaque groupe de patients sera intubé à l'aide du laryngoscope Macintosh ou Pentax-AWS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score sur l'échelle de difficulté d'intubation (IDS)
Délai: Après la fin de l'intubation (dans les 10 minutes après la fin de l'intubation.)
|
Le score IDS sera enregistré dans les 10 minutes suivant la fin de l'intubation.
|
Après la fin de l'intubation (dans les 10 minutes après la fin de l'intubation.)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Grade Cormack et Lehane
Délai: Après la fin de l'intubation (dans les 10 minutes après la fin de l'intubation.)
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Les notes de Cormack et Lehane seront enregistrées dans les 10 minutes suivant la fin de l'intubation.
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Après la fin de l'intubation (dans les 10 minutes après la fin de l'intubation.)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mi Kyeong Kim, Professor, Kyung Hee University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
5 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
5 septembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2011
Dernière vérification
1 septembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEN
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