Comparación de Pentax AWS® con la intubación laringoscópica de Macintosh en pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño
2 de septiembre de 2011 actualizado por: Mi Kyeong Kim, Kyunghee University Medical Center
Comparación del Pentax AWS® con el laringoscopio Macintosh para la intubación traqueal en pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño: un estudio comparativo aleatorizado
El sistema Pentax-AWS_ (AWS; Pentax Corporation, Tokio, Japón) es un nuevo laringoscopio indirecto rígido que tiene una función de paso de tubo integrada.
Pentax-AWS mejoró la vista laríngea y facilitó la intubación traqueal en pacientes con movimiento restringido del cuello.
El propósito de este ensayo clínico fue evaluar la eficacia relativa de los laringoscopios AWS cuando los utilizan anestesistas experimentados en pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS) y comparar su rendimiento con el laringoscopio Macintosh.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incidencia de intubación difícil en pacientes con SAOS es mayor que en pacientes de control de la misma edad y sexo.
El sistema Pentax-AWS_ (AWS; Pentax Corporation, Tokio, Japón) es un nuevo laringoscopio indirecto rígido que tiene una función de paso de tubo integrada.
Varios estudios informaron que Pentax-AWS mejoró la vista laríngea y la guía también facilitó la intubación traqueal rápida, fácil y confiable en pacientes sometidos a cirugía electiva.
El propósito de este ensayo clínico fue evaluar la eficacia relativa de los laringoscopios AWS cuando los utilizan anestesistas experimentados en pacientes con SAOS y comparar su rendimiento con el laringoscopio Macintosh.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que, en comparación con Macintosh, AWS reduciría la dificultad de intubación, medida por la puntuación de la escala de dificultad de intubación (IDS).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 130-701
- Reclutamiento
- Kyung Hee University Hospital
-
Contacto:
- Mi Kyeong Kim, Professor
- Número de teléfono: 82-2-958-8114 82-2-958-8604
- Correo electrónico: mkanes@gmail.com
-
Investigador principal:
- Mi Kyeong Kim, Professor
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA 1-3 pacientes,
- de 20 años o más,
- someterse a una cirugía de uvulopalatofaringoplastia (UPPP) bajo anestesia general para un diagnóstico de SAOS confirmado por polisomnografía.
Criterio de exclusión:
- dientes inestables o apertura de la boca de < 18 mm
- Pacientes con cualquier patología del cuello,
- tracto respiratorio superior o tracto alimentario superior,
- riesgo de aspiración pulmonar del contenido gástrico,
- un historial de alergia a medicamentos relevante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pentax-AWS
Los pacientes de este grupo serán intubados con Pentax-AWS
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Cada grupo de pacientes será intubado utilizando el laringoscopio Macintosh o Pentax-AWS.
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COMPARADOR_ACTIVO: laringoscopia
Los pacientes de este grupo serán intubados con un laringoscopio Macintosh.
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Cada grupo de pacientes será intubado utilizando el laringoscopio Macintosh o Pentax-AWS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la escala de dificultad de intubación (IDS)
Periodo de tiempo: Después del final de la intubación (dentro de los 10 minutos posteriores al final de la intubación).
|
La puntuación IDS se registrará dentro de los 10 minutos posteriores al final de la intubación.
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Después del final de la intubación (dentro de los 10 minutos posteriores al final de la intubación).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grado de Cormack y Lehane
Periodo de tiempo: Después del final de la intubación (dentro de los 10 minutos posteriores al final de la intubación).
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El grado de Cormack y Lehane se registrará dentro de los 10 minutos posteriores al final de la intubación.
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Después del final de la intubación (dentro de los 10 minutos posteriores al final de la intubación).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mi Kyeong Kim, Professor, Kyung Hee University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de septiembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2011
Última verificación
1 de septiembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEN
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