氨甲环酸 (TA) 与复方口服避孕药 (COCP) 试点研究

月经过多被认为是一项公共卫生挑战，5% 至 10% 的成年女性报告有月经过多，在青少年中更常见。 对美国 (US) 和欧洲学生的调查显示，37% 至 55% 的青春期女性有月经过多。 青春期月经过多的医疗管理包括各种激素疗法和抗纤维蛋白溶解剂ε-氨基己酸。 口服氨甲环酸 (TA) 是一种更有效的抗纤维蛋白溶解剂，在欧洲和加拿大用作成年女性和青春期女性月经过多的标准疗法，以前在美国还没有。 在 2009 年 11 月美国 FDA 批准了一种用于治疗成年女性周期性大量月经出血的新型口服 TA 制剂后，该药物目前被纳入治疗成人月经过多的药物库中。 目前在美国没有关于口服 TA 在月经过多的青少年人群中临床使用的初步数据。 口服避孕药 (OCP) 被认为是治疗青少年女性月经过多的标准疗法。 对于成年女性的月经过多，口服 TA 已被证明比仅使用黄体酮的激素疗法更有效。 然而，没有可用的数据比较口服 TA 和联合 OCP (COCP) 在成年女性或月经过多的青少年中的疗效。

研究假设是，在青春期月经过多中，与常用的 COCP 相比，口服 TA 在减少月经失血 (MBL) 和改善生活质量 (QOL) 方面具有相当的功效。

通过比较这两种药物的疗效，在一项针对月经后月经过多的年轻女孩的前瞻性随机交叉试验中，检验了这一假设。