Estudo Piloto de Ácido Tranexâmico (TA) vs Anticoncepcional Oral Combinado (COCP)

A menorragia, considerada um desafio de saúde pública e relatada por 5 a 10% das mulheres adultas, é encontrada ainda mais frequentemente em adolescentes. Pesquisas com estudantes escolares nos Estados Unidos (EUA) e na Europa relataram menorragia em 37% a 55% das adolescentes do sexo feminino. O tratamento médico da menorragia adolescente inclui várias formulações de terapia hormonal e o agente antifibrinolítico ácido epsilon aminocapróico. O ácido tranexâmico (AT) oral, um agente antifibrinolítico mais potente usado como terapia padrão para menorragia em mulheres adultas e adolescentes na Europa e no Canadá, não estava disponível anteriormente nos EUA. Após a aprovação pela FDA dos EUA em novembro de 2009 de uma nova formulação oral de TA para tratar sangramento menstrual intenso cíclico em mulheres adultas, esse medicamento está atualmente incluído no arsenal de tratamento para menorragia adulta. Atualmente, não há dados preliminares disponíveis nos EUA sobre o uso clínico de AT oral em uma população exclusiva de adolescentes com menorragia. As pílulas anticoncepcionais orais (ACO) são consideradas terapia padrão no tratamento da menorragia em mulheres adolescentes. A AT oral demonstrou ser mais eficaz do que a terapia hormonal apenas com progesterona para menorragia em mulheres adultas. No entanto, não há dados disponíveis comparando a eficácia de AT oral e ACO combinado (COCP) em mulheres adultas ou em adolescentes com menorragia.

A hipótese do estudo é que, na menorragia adolescente, o TA oral terá eficácia comparável na redução da perda de sangue menstrual (MBL) e na melhoria da qualidade de vida (QV) quando comparado ao COCP comumente prescrito.

Essa hipótese foi testada comparando a eficácia desses dois medicamentos, em um estudo prospectivo randomizado cruzado em meninas pós-menarca com menorragia.