对加拿大吸烟者邮寄尼古丁替代疗法的随机对照试验

吸烟是可预防死亡的主要原因。 加拿大范围内正在进行大量公共卫生工作，以减少普通人群的吸烟率。 从 1985 年到 2005 年，成年人的吸烟率从 35% 下降到 19%。 然而，从那时起，这种稳定的下降速度稳定在 18-19% 左右。 还可以做些什么来继续显着减少人口层面的吸烟人数？ 一种选择是将已证明具有临床疗效的干预措施转化为人群层面的举措。 尼古丁替代疗法 (NRT) 有相当多的研究基础证明其功效。 公共卫生倡议正在进行中，以通过大规模分发工作广泛分发 NRT。 例如，仅安大略省就分发了 58,000 多种 NRT 疗法，加拿大其他省份也在考虑采用大规模分发程序。 然而，一个重要的问题仍未得到解答——涉及大量分发免费 NRT 的戒烟计划是否有效？ 初步证据包括来自大规模 NRT 运动参与者的吸烟前后状况数据，产生了有希望的结果。 但是，此类数据不能用于对 NRT 分发的影响做出因果陈述。 要回答这个问题，需要进行随机对照试验。

本研究将使用随机分配给实验和控制条件的单盲面板调查设计。 在一般人口调查和两次随访（8 周和 6 个月）的背景下，将采用两阶段招聘流程。 加拿大家庭电话号码的随机数字拨号将确定有成年吸烟者的家庭，他们愿意参加一项涉及三项采访的吸烟研究，收集唾液用于基线时的 3-HC/可替宁比率测量和 8 周时的唾液可替宁验证和 6 个月的随访。

作为基线调查的一部分，将确定符合条件的受试者进行第二次招募——将吸烟者随机分配到实验和控制条件下接受与不接受尼古丁贴片。 资格将由一系列问题决定，这些问题涉及对尼古丁贴片戒烟的假设兴趣（包括愿意将尼古丁贴片送到他们家里）并且没有使用 NRT 的禁忌症。 随机抽取一半符合条件的受试者将被分配到实验条件下，并征求他们的同意，将尼古丁贴片送到他们家里。 将在 8 周和 6 个月时对受试者进行随访。 不会向控制条件下的受试者提供尼古丁贴片。 采访者将对受试者的状况视而不见，因为他们将使用计算机辅助电话采访 (CATI) 技术，并且由于 8 周和 6 个月随访的第一部分对于实验和控制条件是相同的，他们不会知道受试者所属的干预条件，直到在调查接近尾声时（即，在评估主要结果指标之后）询问有关使用 NRT 的具体问题。

主要假设是，与基线时未接受尼古丁贴片的受试者相比，在基线时接受尼古丁贴片的受试者在 6 个月的随访中将显示出显着更高的戒烟率（根据 30 天戒烟流行率评估） .