Satunnaistettu kontrolloitu koe postitetusta nikotiinikorvaushoidosta kanadalaisille tupakoijille

Tupakointi on suurin estettävissä olevan kuoleman syy. Kanadassa on meneillään merkittäviä kansanterveystoimia tupakoinnin vähentämiseksi väestössä. Vuodesta 1985 vuoteen 2005 aikuisten tupakointiaste laski 35 prosentista 19 prosenttiin. Siitä lähtien tämä tasainen laskuvauhti on kuitenkin pysynyt noin 18-19 prosentissa. Mitä muuta voidaan tehdä tupakoitsijoiden määrän vähentämiseksi edelleen merkittävästi väestötasolla? Yksi vaihtoehto on muuttaa kliinistä tehoa osoittaneet interventiot väestötason aloitteiksi. Nikotiinikorvaushoidolla (NRT) on huomattava tutkimuspohja, joka osoittaa sen tehokkuuden. Kansanterveyshankkeita on meneillään NRT:n levittämiseksi laajasti joukkojakelutoimien kautta. Esimerkiksi pelkästään Ontarion provinssissa on jaettu yli 58 000 NRT-hoitoa, ja muut Kanadan maakunnat harkitsevat joukkojakelumenettelyjen käyttöönottoa. Yksi tärkeä kysymys on kuitenkin edelleen vaille vastausta - toimivatko tupakoinnin lopettamisohjelmat, joihin sisältyy ilmaisten NRT:n massajakelu? Alustavat todisteet, jotka koostuivat tupakoinnin ennen ja jälkeen -tilatiedoista, jotka on saatu massa-NRT-kampanjoiden osallistujilta, tuottivat lupaavia tuloksia. Tällaisilla tiedoilla ei kuitenkaan voida antaa syy-seurauksia NRT-jakauman vaikutuksista. Tähän kysymykseen vastaamiseksi tarvitaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tässä tutkimuksessa käytetään yhtä sokkoutettua paneelitutkimussuunnitelmaa, jossa on satunnainen osoitus kokeellisesta ja kontrolliolosuhteista. Käytetään kaksivaiheista rekrytointiprosessia yleisen väestötutkimuksen yhteydessä, jossa on kaksi seurantaa (8 viikkoa ja 6 kuukautta). Kanadalaisten kotipuhelinnumeroiden satunnainen numerovalinta tunnistaa kotitaloudet, joissa on aikuisia tupakoitsijoita, jotka ovat valmiita osallistumaan tupakointitutkimukseen, joka sisältää kolme haastattelua, jossa syljenkeruu 3-HC/kotiniinisuhteen mittaamiseksi lähtötilanteessa ja syljen kotiniinivarmistus 8 viikon kuluttua. ja 6 kuukauden seuranta.

Osana perustutkimusta tunnistetaan kelvolliset koehenkilöt toista rekrytointia varten – tupakoitsijoiden satunnaistaminen kokeellisiin ja kontrolliolosuhteisiin saadakseen nikotiinilaastareita vastaan ​​vai ei. Kelpoisuus määräytyy useiden kysymysten perusteella, jotka koskevat hypoteettista kiinnostusta nikotiinilaastareita kohtaan tupakoinnin lopettamiseksi (mukaan lukien halukkuus saada nikotiinilaastarit kotiin) ja NRT:n käytön vasta-aiheita. Satunnaistettu puolet kelvollisista koehenkilöistä määrätään kokeelliseen tilaan, ja heiltä pyydetään lupaa nikotiinilaastarien lähettämiseen kotiinsa. Koehenkilöitä seurataan 8 viikon ja 6 kuukauden iässä. Kontrollitilassa oleville koehenkilöille ei tarjota nikotiinilaastareita. Haastattelijat ovat sokeita koehenkilöiden kunnon suhteen, koska he käyttävät tietokoneavusteista puhelinhaastattelutekniikkaa (CATI) ja koska 8 viikon ja 6 kuukauden seurannan ensimmäiset osat ovat identtisiä koe- ja kontrolliolosuhteissa, he eivät tiedä interventiotilanne, johon koehenkilö kuuluu, kunnes NRT:n käyttöä koskevia erityisiä kysymyksiä kysytään kyselyjen lopussa (eli sen jälkeen, kun ensisijaiset tulosmittaukset on arvioitu).

Ensisijainen hypoteesi on, että potilailla, jotka saavat nikotiinilaastareita lähtötilanteessa, on huomattavasti korkeampi lopetusaste (arvioitu 30 päivän tupakasta pidättäytymisen esiintyvyyden perusteella) 6 kuukauden seurannassa verrattuna henkilöihin, jotka eivät saa nikotiinilaastareita lähtötilanteessa. .