Randomiseret kontrolleret afprøvning af posted nikotinerstatningsterapi til canadiske rygere

Tobaksrygning er den førende årsag til forebyggelig død. En betydelig indsats for folkesundheden er i gang i hele Canada for at reducere forekomsten af ​​rygning i den generelle befolkning. Fra 1985 til 2005 faldt rygereden blandt voksne fra 35 % til 19 %. Siden da er denne stabile nedgang imidlertid plateauet på omkring 18-19%. Hvad kan der ellers gøres for fortsat at reducere antallet af rygere markant på befolkningsniveau? En mulighed er at omsætte interventioner, der har vist klinisk effekt, til initiativer på befolkningsniveau. Nikotinerstatningsterapi (NRT) har en betydelig forskningsbase, der viser dens effektivitet. Folkesundhedsinitiativer er i gang for at distribuere NRT bredt gennem massedistributionsbestræbelser. For eksempel er over 58.000 NRT-behandlinger blevet distribueret i provinsen Ontario alene, og andre provinser i Canada overvejer at indføre massedistributionsprocedurer. Et vigtigt spørgsmål er dog stadig ubesvaret - virker rygestopprogrammer, der involverer massedistribution af gratis NRT? Foreløbige beviser bestående af før-efter rygestatusdata fra deltagere i masse NRT-kampagner gav lovende resultater. Sådanne data kan dog ikke bruges til at fremsætte årsagsudsagn om virkningen af ​​NRT-distribution. For at besvare dette spørgsmål kræves et randomiseret kontrolleret forsøg.

Et enkelt blindet panelundersøgelsesdesign med tilfældig tildeling til en eksperimentel og en kontrolbetingelse vil blive brugt i denne undersøgelse. En to-trins rekrutteringsproces vil blive ansat i forbindelse med en generel befolkningsundersøgelse med to opfølgninger (8 uger og 6 måneder). Tilfældig cifferopkald af canadiske hjemmetelefonnumre vil identificere husstande med voksne rygere, der er villige til at deltage i en rygeundersøgelse, der involverer tre interviews, med spytindsamling til måling af 3-HC/kotinin-forhold ved baseline og spyt-kotinin-verifikation efter 8 uger og 6 måneders opfølgning.

Som en del af baseline-undersøgelsen vil kvalificerede personer blive identificeret til den anden rekruttering - randomisering af rygere til eksperimentelle og kontrolforhold for at modtage versus ikke at modtage nikotinplastre. Berettigelsen afgøres af en række spørgsmål vedrørende hypotetisk interesse for nikotinplastre for at holde op med at ryge (inklusive villighed til at få sendt nikotinplastre til deres hjem) og uden kontraindikationer for brug af NRT. En randomiseret halvdel af de berettigede forsøgspersoner vil blive tildelt den eksperimentelle tilstand og bedt om deres tilladelse til at få sendt nikotinplastre til deres hjem. Forsøgspersonerne vil blive fulgt op efter 8 uger og 6 måneder. Forsøgspersoner i kontroltilstanden vil ikke blive tilbudt nikotinplastre. Interviewere vil være blinde for forsøgspersoners tilstand, fordi de vil bruge computerassisteret telefoninterviewteknologi (CATI), og da de første dele af de 8-ugers og 6-måneders opfølgninger er identiske for eksperimentelle og kontrolforhold, vil de ikke vide det. den interventionsbetingelse, som et forsøgsperson tilhører, indtil der stilles spørgsmål, der er specifikke for brugen af ​​NRT, nær slutningen af ​​undersøgelserne (dvs. efter at de primære resultatmål er vurderet).

Den primære hypotese er, at forsøgspersoner, der modtager nikotinplastre ved baseline, vil vise signifikant højere ophørsrater (som vurderet ved 30 dages prævalens af afholdenhed fra tobak) ved 6-måneders opfølgning sammenlignet med forsøgspersoner, der ikke modtager nikotinplaster ved baseline .