Randomiserat kontrollerat försök med postad nikotinersättningsterapi till kanadensiska rökare

Tobaksrökning är den främsta orsaken till dödsfall som kan förebyggas. Betydande folkhälsoinsatser pågår över hela Kanada för att minska förekomsten av rökning i den allmänna befolkningen. Från 1985 till 2005 minskade rökfrekvensen bland vuxna från 35 % till 19 %. Men sedan dess har denna stadiga nedgångstakt legat på en platå på omkring 18-19%. Vad mer kan göras för att fortsätta att avsevärt minska antalet rökare på befolkningsnivå? Ett alternativ är att översätta insatser som har visat klinisk effekt till initiativ på befolkningsnivå. Nikotinersättningsterapi (NRT) har en betydande forskningsbas som visar dess effektivitet. Folkhälsoinitiativ pågår för att distribuera NRT brett genom massdistributionsinsatser. Till exempel har över 58 000 NRT-behandlingar distribuerats enbart i provinsen Ontario, och andra provinser i Kanada överväger att anta massdistributionsförfaranden. Men en viktig fråga förblir obesvarad - fungerar rökavvänjningsprogram som involverar massdistribution av gratis NRT? Preliminära bevis bestående av före-efter rökning statusdata från deltagare i mass NRT-kampanjer gav lovande resultat. Sådana data kan dock inte användas för att göra orsaksuttalanden om effekten av NRT-distribution. För att svara på denna fråga krävs en randomiserad kontrollerad studie.

En enda blind, panelundersökningsdesign med slumpmässig tilldelning till ett experimentellt och ett kontrolltillstånd kommer att användas i denna studie. En rekryteringsprocess i två steg kommer att användas, inom ramen för en allmän befolkningsundersökning med två uppföljningar (8 veckor och 6 månader). Slumpmässig uppringning av kanadensiska hemtelefonnummer kommer att identifiera hushåll med vuxna rökare som är villiga att delta i en rökstudie som involverar tre intervjuer, med salivinsamling för mätning av 3-HC/kotininkvot vid baslinjen och salivkotininverifiering efter 8 veckor och 6 månaders uppföljning.

Som en del av baslinjeundersökningen kommer kvalificerade försökspersoner att identifieras för den andra rekryteringen - randomisering av rökare till experimentella och kontrollförhållanden för att få mot att inte få nikotinplåster. Behörighet kommer att avgöras av en rad frågor angående hypotetiskt intresse för nikotinplåster för att sluta röka (inklusive viljan att få nikotinplåster skickade till sitt hem) och inte har några kontraindikationer för att använda NRT. En randomiserad hälften av de berättigade försökspersonerna kommer att tilldelas det experimentella tillståndet och frågas om deras tillåtelse att få nikotinplåster skickade till sitt hem. Försökspersonerna kommer att följas upp efter 8 veckor och 6 månader. Försökspersoner i kontrolltillståndet kommer inte att erbjudas nikotinplåster. Intervjuare kommer att vara blinda för försökspersoners tillstånd eftersom de kommer att använda datorstödd telefonintervjuteknik (CATI) och eftersom de första delarna av 8-veckors och 6-månadersuppföljningarna är identiska för experimentella och kontrollförhållanden, kommer de inte att veta det interventionstillstånd som en patient tillhör tills frågor som är specifika för användningen av NRT ställs nära slutet av undersökningarna (dvs efter att de primära utfallsmåtten har bedömts).

Den primära hypotesen är att försökspersoner som får nikotinplåster vid baslinjen kommer att visa signifikant högre slutfrekvens (som bedömts av 30 dagars förekomst av avhållsamhet från tobak) vid 6 månaders uppföljning jämfört med försökspersoner som inte får nikotinplåster vid utgångsläget .