A kanadai dohányosok számára postázott nikotinpótló terápia randomizált, ellenőrzött kísérlete

A dohányzás a megelőzhető halálozás vezető oka. Kanada-szerte jelentős közegészségügyi erőfeszítések folynak a dohányzás általános népességen belüli gyakoriságának csökkentése érdekében. 1985 és 2005 között a felnőttek dohányzási aránya 35%-ról 19%-ra csökkent. Azóta azonban ez a folyamatos csökkenés mértéke 18-19% körül mozog. Mit lehet még tenni annak érdekében, hogy továbbra is jelentősen csökkenjen a dohányosok száma lakossági szinten? Az egyik lehetőség az, hogy a klinikai hatékonyságot bizonyító beavatkozásokat populációs szintű kezdeményezésekké alakítják át. A nikotinpótló terápia (NRT) jelentős kutatási bázissal bizonyítja hatékonyságát. Közegészségügyi kezdeményezések folynak az NRT széles körű elosztására tömeges terjesztési erőfeszítések révén. Például csak Ontario tartományban több mint 58 000 NRT-kezelést osztottak ki, Kanada más tartományai pedig tömeges elosztási eljárások bevezetését fontolgatják. Egy fontos kérdés azonban megválaszolatlan marad – működnek-e az ingyenes NRT tömeges terjesztését magukban foglaló dohányzás abbahagyását célzó programok? A tömeges NRT kampányok résztvevőitől származó dohányzás előtti és utáni állapotadatokból álló előzetes bizonyítékok ígéretes eredményeket hoztak. Az ilyen adatok azonban nem használhatók fel ok-okozati összefüggések megállapítására az NRT-eloszlás hatásáról. A kérdés megválaszolásához randomizált, kontrollált vizsgálatra van szükség.

Ebben a tanulmányban egyetlen vak, paneles felmérési tervet használunk, véletlenszerű hozzárendeléssel egy kísérleti és egy kontrollállapothoz. Kétlépcsős toborzási eljárást alkalmaznak egy általános lakossági felmérés keretében, két követéssel (8 hét és 6 hónap). A kanadai otthoni telefonszámok véletlen számjegyű tárcsázása azonosítja azokat a felnőtt dohányzó háztartásokat, amelyek hajlandóak részt venni egy dohányzási vizsgálatban, amely három interjúból áll, nyálgyűjtéssel a 3-HC/kotinin arány mérésére a kiinduláskor, a nyál kotininszintjének ellenőrzésével pedig 8 hét után. és 6 hónapos nyomon követés.

Az alapfelmérés részeként kiválasztják a jogosult alanyokat a második felvételre – a dohányosok véletlenszerű besorolására kísérleti és kontrollkörülmények között, hogy kapjanak vagy nem kapjanak nikotintapaszt. A jogosultságot egy sor kérdés határozza meg, amelyek a nikotintapaszok iránti feltételezett érdeklődést mutatják a dohányzás abbahagyása érdekében (beleértve a nikotintapasz otthonukba küldésére való hajlandóságot), és az NRT használatára vonatkozó ellenjavallatok hiánya. A jogosult alanyok véletlenszerűen kiválasztott felét besorolják a kísérleti állapotba, és engedélyt kérnek tőlük ahhoz, hogy nikotintapaszokat küldjenek otthonukba. Az alanyokat 8 hetes és 6 hónapos korban követik nyomon. A kontroll állapotú alanyok nem kapnak nikotin tapaszt. Az interjúztatók vakok lesznek az alanyok állapotára, mert számítógéppel segített telefonos interjúztató (CATI) technológiát fognak használni, és mivel a 8 hetes és 6 hónapos követés első részei megegyeznek a kísérleti és a kontroll körülményekkel, nem fogják tudni. az a beavatkozási állapot, amelyhez az alany tartozik mindaddig, amíg a felmérések végéhez közeledve fel nem tesznek az NRT használatára vonatkozó konkrét kérdéseket (azaz az elsődleges eredménymérők értékelése után).

Az elsődleges hipotézis az, hogy azoknál az alanyoknál, akik a kiinduláskor nikotintapaszt kaptak, szignifikánsan magasabb leszokási arányt mutatnak (amit a dohányzástól való absztinencia 30 napos prevalenciája határoz meg) 6 hónapos követés után, mint azoknál az alanyoknál, akik a kiinduláskor nem kaptak nikotintapaszt. .