Randomizovaná kontrolovaná studie náhradní nikotinové terapie zaslané poštou pro kanadské kuřáky

Kouření tabáku je hlavní příčinou úmrtí, kterým lze předejít. V celé Kanadě probíhá značné úsilí v oblasti veřejného zdraví s cílem snížit prevalenci kouření v obecné populaci. Od roku 1985 do roku 2005 se míra kouření mezi dospělými snížila z 35 % na 19 %. Od té doby se však toto stálé tempo poklesu ustálilo na přibližně 18–19 %. Co ještě udělat pro to, aby se počet kuřáků na úrovni populace nadále výrazně snižoval? Jednou z možností je převést intervence, které prokázaly klinickou účinnost, do iniciativ na úrovni populace. Nikotinová substituční terapie (NRT) má značnou výzkumnou základnu prokazující její účinnost. Probíhají iniciativy v oblasti veřejného zdraví s cílem široce distribuovat NRT prostřednictvím úsilí o masovou distribuci. Například jen v provincii Ontario bylo distribuováno přes 58 000 ošetření NRT a další provincie v Kanadě zvažují přijetí postupů hromadné distribuce. Jedna důležitá otázka však zůstává nezodpovězena – fungují programy na odvykání kouření, které zahrnují masovou distribuci bezplatné NRT? Předběžné důkazy sestávající z údajů o stavu před a po kouření od účastníků hromadných kampaní NRT přinesly slibné výsledky. Taková data však nelze použít k kauzálním prohlášením o dopadu distribuce NRT. K zodpovězení této otázky je nutná randomizovaná kontrolovaná studie.

V této studii bude použit jednoduchý zaslepený panelový průzkum s náhodným přiřazením k experimentálním a kontrolním podmínkám. Bude použit dvoufázový náborový proces v kontextu průzkumu obecné populace se dvěma následnými kontrolami (8 týdnů a 6 měsíců). Náhodné vytáčení kanadských domácích telefonních čísel identifikuje domácnosti s dospělými kuřáky, kteří jsou ochotni zúčastnit se studie kouření, která zahrnuje tři rozhovory, s odběrem slin pro měření poměru 3-HC/kotininu na začátku a ověřením kotininu ve slinách po 8 týdnech a 6měsíční sledování.

V rámci základního průzkumu budou identifikováni způsobilí jedinci pro druhý nábor – randomizaci kuřáků do experimentálních a kontrolních podmínek, aby dostávali nikotinové náplasti nebo je nedostali. Způsobilost bude určena řadou otázek týkajících se hypotetického zájmu o nikotinové náplasti, aby přestali kouřit (včetně ochoty nechat si poslat nikotinové náplasti domů) a nemít žádné kontraindikace pro použití NRT. Randomizovaná polovina způsobilých subjektů bude přiřazena k experimentálnímu stavu a požádána o povolení k zaslání nikotinových náplastí domů. Subjekty budou sledovány po 8 týdnech a 6 měsících. Subjektům v kontrolním stavu nebudou nabízeny nikotinové náplasti. Tazatelé budou slepí ke stavu subjektů, protože budou používat technologii počítačově podporovaného telefonického dotazování (CATI) a protože první části 8týdenního a 6měsíčního sledování jsou stejné pro experimentální a kontrolní podmínky, nebudou vědět intervenční stav, ke kterému subjekt patří, dokud nejsou položeny otázky specifické pro použití NRT blízko konce průzkumů (tj. poté, co jsou vyhodnoceny primární výsledky).

Primární hypotéza je, že subjekty, které dostávají nikotinové náplasti na začátku, budou vykazovat významně vyšší míru odvykání (jak bylo hodnoceno 30denní bodovou prevalencí abstinence od tabáku) po 6měsíčním sledování ve srovnání s subjekty, které na začátku nedostávaly nikotinové náplasti. .