Randomisert kontrollert utprøving av postet nikotinerstatningsterapi til kanadiske røykere

Tobakksrøyking er den viktigste årsaken til dødsfall som kan forebygges. Betydelig folkehelsearbeid pågår over hele Canada for å redusere forekomsten av røyking i befolkningen generelt. Fra 1985 til 2005 reduserte røyking blant voksne fra 35 % til 19 %. Siden den gang har imidlertid denne jevne nedgangen ligget på rundt 18-19%. Hva annet kan gjøres for å fortsette å redusere antallet røykere betydelig på befolkningsnivå? Et alternativ er å oversette intervensjoner som har vist klinisk effekt til tiltak på befolkningsnivå. Nikotinerstatningsterapi (NRT) har et betydelig forskningsgrunnlag som viser dens effektivitet. Folkehelseinitiativer er i gang for å distribuere NRT bredt gjennom massedistribusjonsinnsats. For eksempel har over 58 000 NRT-behandlinger blitt distribuert i provinsen Ontario alene, og andre provinser i Canada vurderer å ta i bruk massedistribusjonsprosedyrer. Et viktig spørsmål forblir imidlertid ubesvart - fungerer røykeavvenningsprogrammer som involverer massedistribusjon av gratis NRT? Foreløpige bevis bestående av før-etter røykestatusdata fra deltakere i masse NRT-kampanjer ga lovende resultater. Slike data kan imidlertid ikke brukes til å komme med årsaksutsagn om virkningen av NRT-distribusjon. For å svare på dette spørsmålet kreves en randomisert kontrollert studie.

Et enkelt blindet panelundersøkelsesdesign med tilfeldig tilordning til en eksperimentell og en kontrollbetingelse vil bli brukt i denne studien. En to-trinns rekrutteringsprosess vil bli ansatt, i sammenheng med en generell befolkningsundersøkelse med to oppfølginger (8 uker og 6 måneder). Tilfeldig sifferoppringing av kanadiske hjemmetelefonnumre vil identifisere husholdninger med voksne røykere som er villige til å delta i en røykestudie som involverer tre intervjuer, med spyttinnsamling for måling av 3-HC/kotininforhold ved baseline og spyttkotininverifisering etter 8 uker og 6 måneders oppfølging.

Som en del av baseline-undersøkelsen vil kvalifiserte personer bli identifisert for den andre rekrutteringen - randomisering av røykere til eksperimentelle og kontrollforhold for å motta kontra ikke motta nikotinplaster. Kvalifisering vil avgjøres av en rekke spørsmål angående hypotetisk interesse for nikotinplaster for å slutte å røyke (inkludert vilje til å få nikotinplaster sendt hjem) og uten kontraindikasjoner for bruk av NRT. En randomisert halvpart av de kvalifiserte forsøkspersonene vil bli tildelt den eksperimentelle tilstanden og bedt om tillatelse til å få nikotinplaster sendt hjem til seg. Forsøkspersonene vil bli fulgt opp etter 8 uker og 6 måneder. Personer i kontrolltilstanden vil ikke bli tilbudt nikotinplaster. Intervjuere vil være blinde for forsøkspersonens tilstand fordi de vil bruke dataassistert telefonintervjuteknologi (CATI) og siden de første delene av 8-ukers og 6-måneders oppfølgingen er identiske for eksperimentelle og kontrollforhold, vil de ikke vite intervensjonsbetingelsen som et forsøksperson tilhører inntil spørsmål som er spesifikke for bruk av NRT stilles nær slutten av undersøkelsene (dvs. etter at de primære utfallsmålene er vurdert).

Den primære hypotesen er at forsøkspersoner som får nikotinplaster ved baseline vil vise signifikant høyere sluttfrekvenser (som vurdert ved 30 dagers forekomst av avholdenhet fra tobakk) ved 6-måneders oppfølging sammenlignet med forsøkspersoner som ikke får nikotinplaster ved baseline .