Essai contrôlé randomisé d'une thérapie de remplacement de la nicotine envoyée par la poste à des fumeurs canadiens

Le tabagisme est la principale cause de décès évitable. Des efforts considérables en matière de santé publique sont en cours à l'échelle du Canada pour réduire la prévalence du tabagisme dans la population générale. De 1985 à 2005, les taux de tabagisme chez les adultes sont passés de 35 % à 19 %. Cependant, depuis ce temps, ce taux de déclin constant a plafonné à environ 18-19 %. Que peut-on faire d'autre pour continuer à réduire significativement le nombre de fumeurs au niveau de la population ? Une option consiste à traduire les interventions qui ont démontré leur efficacité clinique en initiatives au niveau de la population. La thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) a une base de recherche considérable démontrant son efficacité. Des initiatives de santé publique sont en cours pour distribuer largement la TRN par le biais d'efforts de distribution de masse. Par exemple, plus de 58 000 traitements de TRN ont été distribués dans la seule province de l'Ontario, et d'autres provinces du Canada envisagent d'adopter des procédures de distribution de masse. Cependant, une question importante reste sans réponse : les programmes de sevrage tabagique qui impliquent une distribution massive de TRS gratuits fonctionnent-ils ? Les preuves préliminaires consistant en des données sur le statut tabagique avant-après des participants à des campagnes de TSN de masse ont donné des résultats prometteurs. Cependant, ces données ne peuvent pas être utilisées pour faire des déclarations causales sur l'impact de la distribution de NRT. Pour répondre à cette question, un essai contrôlé randomisé est nécessaire.

Une enquête par panel en simple aveugle avec assignation aléatoire à une condition expérimentale et à une condition de contrôle sera utilisée dans cette étude. Un processus de recrutement en deux étapes sera employé, dans le cadre d'une enquête en population générale avec deux suivis (8 semaines et 6 mois). La composition aléatoire de numéros de téléphone à domicile au Canada permettra d'identifier les ménages avec des fumeurs adultes qui sont prêts à participer à une étude sur le tabagisme qui comprend trois entrevues, avec une collecte de salive pour la mesure du rapport 3-HC/cotinine au départ et une vérification de la cotinine dans la salive à 8 semaines et suivis de 6 mois.

Dans le cadre de l'enquête de référence, les sujets éligibles seront identifiés pour le deuxième recrutement - la randomisation des fumeurs dans des conditions expérimentales et de contrôle pour recevoir ou ne pas recevoir de patchs à la nicotine. L'éligibilité sera déterminée par une série de questions concernant l'intérêt hypothétique pour les patchs de nicotine pour arrêter de fumer (y compris la volonté de se faire envoyer des patchs de nicotine à leur domicile) et l'absence de contre-indications à l'utilisation de la TRN. Une moitié randomisée des sujets éligibles sera affectée à la condition expérimentale et leur demandera la permission de se faire envoyer des timbres de nicotine à leur domicile. Les sujets seront suivis à 8 semaines et 6 mois. Les sujets dans la condition contrôle ne se verront pas proposer de timbres à la nicotine. Les enquêteurs seront aveugles à l'état des sujets car ils utiliseront la technologie d'interview téléphonique assistée par ordinateur (CATI) et comme les premières parties des suivis de 8 semaines et de 6 mois sont identiques pour les conditions expérimentales et de contrôle, ils ne sauront pas la condition d'intervention à laquelle appartient un sujet jusqu'à ce que des questions spécifiques à l'utilisation de la TRN soient posées vers la fin des enquêtes (c'est-à-dire après l'évaluation des principaux critères de jugement).

L'hypothèse principale est que les sujets qui reçoivent des patchs de nicotine au départ afficheront des taux d'abandon significativement plus élevés (tel qu'évalué par la prévalence ponctuelle de l'abstinence du tabac sur 30 jours) lors d'un suivi de 6 mois par rapport aux sujets qui ne reçoivent pas de patchs de nicotine au départ. .