Рандомизированное контролируемое исследование никотинзаместительной терапии, рассылаемой курильщикам из Канады по почте

Табакокурение является основной причиной предотвратимой смертности. По всей Канаде предпринимаются значительные усилия в области общественного здравоохранения, направленные на снижение распространенности курения среди населения в целом. С 1985 по 2005 год уровень курения среди взрослых снизился с 35% до 19%. Однако с того времени этот устойчивый темп снижения остановился на уровне около 18-19%. Что еще можно сделать для дальнейшего значительного сокращения числа курильщиков на уровне населения? Одним из вариантов является преобразование вмешательств, которые продемонстрировали клиническую эффективность, в инициативы на уровне населения. Никотинзаместительная терапия (НЗТ) имеет значительную базу исследований, демонстрирующих ее эффективность. В настоящее время осуществляются инициативы общественного здравоохранения по широкому распространению НЗТ посредством усилий по массовому распространению. Например, только в провинции Онтарио было распространено более 58 000 препаратов НЗТ, а другие провинции Канады рассматривают возможность внедрения процедур массового распространения. Однако остается без ответа один важный вопрос: работают ли программы по прекращению курения, предполагающие массовое распространение бесплатных НЗТ? Предварительные данные, состоящие из данных о состоянии до и после курения участников массовых кампаний НЗТ, дали многообещающие результаты. Однако такие данные нельзя использовать для того, чтобы делать причинно-следственные выводы о влиянии распространения НЗТ. Чтобы ответить на этот вопрос, необходимо рандомизированное контролируемое исследование.

В этом исследовании будет использоваться один слепой план панельного опроса со случайным распределением экспериментальных и контрольных условий. Будет использоваться двухэтапный процесс набора в контексте общего обследования населения с двумя последующими наблюдениями (8 недель и 6 месяцев). Случайный набор цифр домашних телефонов в Канаде выявит домохозяйства со взрослыми курильщиками, которые готовы принять участие в исследовании курения, которое включает три интервью со сбором слюны для измерения соотношения 3-ГХ/котинина на исходном уровне и проверкой содержания котинина в слюне через 8 недель. и 6-месячное наблюдение.

В рамках базового исследования будут определены подходящие субъекты для второго набора - рандомизация курильщиков в экспериментальных и контрольных условиях для получения или не получения никотиновых пластырей. Право на участие будет определяться серией вопросов, касающихся гипотетического интереса к никотиновым пластырям для отказа от курения (включая готовность получить никотиновые пластыри на дом) и отсутствия противопоказаний к использованию НЗТ. Рандомизированная половина подходящих субъектов будет назначена в экспериментальное состояние и у них спросят разрешения на отправку никотиновых пластырей на дом. Субъекты будут наблюдаться через 8 недель и 6 месяцев. Субъектам в контрольном состоянии не будут предлагаться никотиновые пластыри. Интервьюеры не будут знать о состоянии испытуемых, потому что они будут использовать компьютеризированную технологию телефонного опроса (CATI), а поскольку первые части 8-недельного и 6-месячного наблюдения идентичны для экспериментальных и контрольных условий, они не будут знать об этом. состояние вмешательства, к которому относится субъект, до тех пор, пока не будут заданы вопросы, касающиеся использования НЗТ ближе к концу опросов (т. е. после оценки первичных показателей результатов).

Основная гипотеза заключается в том, что субъекты, получавшие никотиновые пластыри на исходном уровне, будут демонстрировать значительно более высокие показатели отказа от курения (оцениваемые по 30-дневной точке распространенности воздержания от табака) через 6 месяцев наблюдения по сравнению с субъектами, не получавшими никотиновые пластыри на исходном уровне. .