캐나다 흡연자에 대한 우편 니코틴 대체 요법의 무작위 통제 시험

흡연은 예방 가능한 사망의 주요 원인입니다. 일반 인구의 흡연율을 줄이기 위해 캐나다 전역에서 상당한 공중 보건 노력이 진행되고 있습니다. 1985년부터 2005년까지 성인 흡연율은 35%에서 19%로 감소했습니다. 그러나 그 이후로 이 꾸준한 감소율은 약 18-19%에서 정체되었습니다. 인구 수준에서 흡연자 수를 지속적으로 크게 줄이기 위해 무엇을 할 수 있습니까? 한 가지 옵션은 임상적 효능이 입증된 개입을 인구 수준 이니셔티브로 전환하는 것입니다. 니코틴 대체 요법(NRT)은 그 효능을 입증하는 상당한 연구 기반을 가지고 있습니다. 대량 배포 노력을 통해 NRT를 널리 배포하기 위한 공중 보건 이니셔티브가 진행 중입니다. 예를 들어 온타리오 주에서만 58,000개 이상의 NRT 치료법이 배포되었으며 캐나다의 다른 주에서도 대량 배포 절차를 채택하는 것을 고려하고 있습니다. 그러나 한 가지 중요한 질문은 답이 없습니다. 무료 NRT의 대량 배포를 포함하는 금연 프로그램이 효과가 있습니까? 대규모 NRT 캠페인 참가자의 전후 흡연 상태 데이터로 구성된 예비 증거는 유망한 결과를 낳았습니다. 그러나 이러한 데이터는 NRT 배포의 영향에 대한 인과 관계를 설명하는 데 사용할 수 없습니다. 이 질문에 답하려면 무작위 통제 시험이 필요합니다.

실험 및 통제 조건에 무작위로 할당된 단일 맹검 패널 조사 설계가 이 연구에서 사용될 것입니다. 두 번의 후속 조치(8주 및 6개월)가 있는 일반 인구 조사의 맥락에서 2단계 모집 프로세스가 사용됩니다. 캐나다 가정 전화번호의 임의 숫자 다이얼링은 기준선에서 3-HC/코티닌 비율 측정을 위한 타액 수집 및 8주차 타액 코티닌 확인과 함께 세 번의 인터뷰가 포함된 흡연 연구에 참여할 의향이 있는 성인 흡연자가 있는 가구를 식별합니다. 그리고 6개월 추적.

기본 설문 조사의 일부로 적격 피험자가 두 번째 모집을 위해 식별됩니다. 즉, 니코틴 패치를 받을 대 받지 않을 실험 및 통제 조건으로 흡연자를 무작위 배정합니다. 적격성은 금연을 위한 니코틴 패치에 대한 가설적 관심(집으로 니코틴 패치를 보낼 의향 포함)과 NRT 사용에 대한 금기 사항이 없는 것과 관련된 일련의 질문에 의해 결정됩니다. 적격 피험자의 무작위 절반이 실험 조건에 할당되고 집으로 니코틴 패치를 보낼 수 있도록 허가를 요청합니다. 피험자는 8주 6개월에 후속 조치를 취할 것입니다. 통제 조건의 피험자에게는 니코틴 패치가 제공되지 않습니다. 면접관은 컴퓨터 보조 전화 인터뷰(CATI) 기술을 사용하고 8주 및 6개월 후속 조치의 첫 번째 부분이 실험 및 통제 조건에 대해 동일하기 때문에 피험자의 상태를 보지 못할 것입니다. NRT 사용과 관련된 질문이 설문 조사 종료 시점(즉, 1차 결과 측정이 평가된 후)에 질문될 때까지 피험자가 속한 중재 조건.

1차 가설은 베이스라인에서 니코틴 패치를 받은 피험자가 베이스라인에서 니코틴 패치를 받지 않은 피험자와 비교하여 6개월 추적 조사에서 상당히 더 높은 금연율(담배 금단의 30일 포인트 유병률로 평가)을 나타낼 것이라는 것입니다. .