Ensaio controlado randomizado de terapia de reposição de nicotina enviada por correio para fumantes canadenses

O tabagismo é a principal causa de morte evitável. Esforços consideráveis ​​de saúde pública estão em andamento em todo o Canadá para reduzir a prevalência do tabagismo na população em geral. De 1985 a 2005, as taxas de tabagismo entre adultos caíram de 35% para 19%. No entanto, desde então, essa taxa constante de declínio atingiu um platô em torno de 18-19%. O que mais pode ser feito para continuar reduzindo significativamente o número de fumantes na população? Uma opção é traduzir as intervenções que demonstraram eficácia clínica em iniciativas de nível populacional. A terapia de reposição de nicotina (TRN) tem uma base de pesquisa considerável que demonstra sua eficácia. Iniciativas de saúde pública estão em andamento para distribuir NRT amplamente por meio de esforços de distribuição em massa. Por exemplo, mais de 58.000 tratamentos NRT foram distribuídos apenas na província de Ontário, e outras províncias do Canadá estão considerando a adoção de procedimentos de distribuição em massa. No entanto, uma questão importante permanece sem resposta - os programas de cessação do tabagismo que envolvem a distribuição em massa de NRT gratuitos funcionam? Evidências preliminares que consistem em dados de tabagismo antes e depois de participantes de campanhas de NRT em massa produziram resultados promissores. No entanto, esses dados não podem ser usados ​​para fazer declarações causais sobre o impacto da distribuição da NRT. Para responder a essa pergunta, é necessário um estudo randomizado controlado.

Um projeto de pesquisa de painel simples cego com atribuição aleatória a uma condição experimental e de controle será usado neste estudo. Será utilizado um processo de recrutamento em duas fases, no contexto de um inquérito à população geral com dois seguimentos (8 semanas e 6 meses). A discagem aleatória de números de telefone residenciais canadenses identificará domicílios com fumantes adultos dispostos a participar de um estudo sobre tabagismo que envolve três entrevistas, com coleta de saliva para medição da razão 3-HC/cotinina na linha de base e verificação de cotinina na saliva em 8 semanas e acompanhamento de 6 meses.

Como parte da pesquisa inicial, os indivíduos elegíveis serão identificados para o segundo recrutamento - randomização de fumantes em condições experimentais e de controle para receber ou não receber adesivos de nicotina. A elegibilidade será determinada por uma série de perguntas relacionadas ao interesse hipotético em adesivos de nicotina para parar de fumar (incluindo a vontade de receber adesivos de nicotina em casa) e não ter contraindicações para o uso de NRT. Uma metade aleatória dos indivíduos elegíveis será designada para a condição experimental e solicitada permissão para enviar adesivos de nicotina para suas casas. Os indivíduos serão acompanhados em 8 semanas e 6 meses. Os indivíduos na condição de controle não receberão adesivos de nicotina. Os entrevistadores estarão cegos para a condição dos sujeitos porque eles usarão a tecnologia de entrevista por telefone assistida por computador (CATI) e como as primeiras partes dos acompanhamentos de 8 semanas e 6 meses são idênticas para condições experimentais e de controle, eles não saberão a condição de intervenção à qual um sujeito pertence até que perguntas específicas sobre o uso de NRT sejam feitas perto do final das pesquisas (ou seja, após a avaliação das medidas de resultado primário).

A hipótese principal é que os indivíduos que receberam adesivos de nicotina no início do estudo exibirão taxas de abandono significativamente mais altas (conforme avaliado pela prevalência pontual de 30 dias de abstinência do tabaco) no acompanhamento de 6 meses em comparação com indivíduos que não receberam adesivos de nicotina no início do estudo .