多粘菌素 B 硫酸盐 + 泼尼松龙 + 苯佐卡因 + 氯碘羟喹在急性和亚急性皮炎湿疹中的疗效
2021年2月23日 更新者：EMS
单中心比较多粘菌素 B 硫酸盐 + 泼尼松龙 + 苯佐卡因 + Clioquinol 与倍他米松 + 庆大霉素 + Tolnaftate + Clioquinol 在急性和亚急性皮炎湿疹中的疗效
湿疹性皮炎是一种复发性瘙痒性皮肤病，由于特别是瘙痒和肉眼可见的皮肤损伤，其发病率和生活质量都会受到影响。
本试验的目的是评估药物的两种不同主题关联的有效性。
研究概览
详细说明
学习规划：
- 实验时长：22天
- 2 次就诊（第 0、7、15 和 22 天）
- 减少湿疹面积及严重程度指数评估
- 不良事件评估
- 双盲、非劣效性、前瞻性平行组、意向治疗试验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者必须能够理解研究程序同意参与并给出书面同意。
- 至少有 3 种症状的急性或亚急性皮炎患者。
排除标准：
- 怀孕或怀孕的风险。
- 哺乳期
- 使用抗炎或免疫抑制药物（研究前最后 30 天）。
- 过去 15 天内阳光过度照射。
- 任何可能干扰此协议的病理或过去的医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：考联霜
硫酸多粘菌素 B + 泼尼松龙 + 苯佐卡因 + 氯碘羟喹
|
在病灶处应用 3 次/天
|
|
有源比较器：比较联想霜
倍他米松 + 庆大霉素 + tolnaftato + 氯碘羟喹
|
在病灶处应用 3 次/天
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减少/改善体征和症状
大体时间：第 22 天
|
体征和症状的减轻将通过 OSAAD 指数进行评估。
|
第 22 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良事件评估
大体时间：第 22 天
|
将收集和跟踪不良事件以评估安全性和耐受性。
|
第 22 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Flávia Addór, MD.、Medicin Instituto da Pele
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月6日
首次发布 (估计)
2011年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月23日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
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