Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​polymyxin B-sulfat + prednisolon + benzocain + clioquinol ved akut og subakut eksem dermatitis

23. februar 2021 opdateret af: EMS

Unicentrisk sammenligning af effektiviteten af ​​polymyxin B-sulfat + Prednisolon + Benzocain + Clioquinol til Betamethason + Gentamicin + Tolnaftat + Clioquinol ved akut og subakut eksem dermatitis

Dermatitis eczematous er en tilbagevendende kløende hudlidelse, som har en betydelig sygelighed og forringet livskvalitet på grund af især kløe og fysisk synlige hudlæsioner. Formålet med dette forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​to forskellige emnesammenslutninger af lægemidler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studere design:

  • Eksperimentets varighed: 22 dage
  • 2 besøg (dage 0,7,15 og 22)
  • Reduktion af eksemområde og sværhedsgradsindeksevaluering
  • Evaluering af uønskede hændelser
  • Dobbeltblindet, non-inferioritet, prospektiv parallel-gruppe, har til hensigt at behandle forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter skal være i stand til at forstå undersøgelsesprocedurerne accepterer at deltage og give skriftligt samtykke.
  2. Patienter med akut eller subakut dermatitis med minimum 3 symptomer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet eller risiko for graviditet.
  2. Amning
  3. Brug af antiinflammatoriske eller immunsuppressive lægemidler (sidste 30 dage før undersøgelsen).
  4. Sollys over eksponering i de sidste 15 dage.
  5. Enhver patologi eller tidligere medicinsk tilstand, der kan forstyrre denne protokol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Test foreningscreme
polymyxin B-sulfat + prednisolon + benzocain + clioquinol
Medicin: polymyxin B-sulfat + prednisolon + benzocain + clioquinol
påføres 3 gange om dagen ved læsion
Aktiv komparator: Sammenlignende associationscreme
betamethason + gentamicin + tolnaftato + clioquinol
Medicin: betamethason + gentamicin + tolnaftato + cleoquinol
påføres 3 gange om dagen ved læsion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion/forbedring af tegn og symptomer
Tidsramme: DAG 22
Reduktionen af ​​tegn og symptomer vil blive evalueret af OSAAD-indekset.
DAG 22

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af uønskede hændelser
Tidsramme: DAG 22
Bivirkninger vil blive indsamlet og fulgt for at evaluere sikkerhed og tolerabilitet.
DAG 22

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

EMS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Flávia Addór, MD., Medicin Instituto da Pele

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2011

Først opslået (Skøn)

7. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2021

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PREEMS0711

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med polymyxin B-sulfat + prednisolon + benzocain + clioquinol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner