Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность полимиксина В сульфата + преднизолона + бензокаина + клиохинола при остром и подостром экзематозном дерматите

23 февраля 2021 г. обновлено: EMS

Unicentric Сравнение эффективности полимиксина В сульфат + преднизолон + бензокаин + клиохинол с бетаметазоном + гентамицин + толнафтат + клиохинол при остром и подостром дерматите экзематозном

Экзематозный дерматит представляет собой рецидивирующее зудящее кожное заболевание, которое характеризуется значительной заболеваемостью и ухудшением качества жизни из-за особенно зуда и физических видимых поражений кожи. Целью этого испытания является оценка эффективности двух различных тематических ассоциаций препаратов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн исследования:

  • Продолжительность эксперимента: 22 дня
  • 2 посещения (дни 0,7,15 и 22)
  • Уменьшение площади экземы и оценка индекса тяжести
  • Оценка нежелательных явлений
  • Двойное слепое исследование, не меньшей эффективности, проспективная параллельная группа, намерение лечить испытание.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты должны быть в состоянии понять процедуры исследования, согласиться на участие и дать письменное согласие.
  2. Пациенты с острым или подострым дерматитом с минимум 3 симптомами.

Критерий исключения:

  1. Беременность или риск беременности.
  2. Лактация
  3. Использование противовоспалительных или иммуносупрессивных препаратов (последние 30 дней до исследования).
  4. Чрезмерное воздействие солнечного света за последние 15 дней.
  5. Любая патология или прошлые заболевания, которые могут помешать этому протоколу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Крем с тестовой ассоциацией
полимиксина В сульфат + преднизолон + бензокаин + клиохинол
Лекарство: полимиксина В сульфат + преднизолон + бензокаин + клиохинол
наносят 3 раза/сут на очаги поражения
Активный компаратор: Сравнительная ассоциация сливок
бетаметазон + гентамицин + толнафтато + клиохинол
Лекарство: бетаметазон + гентамицин + толнафтато + клеохинол
наносят 3 раза/сут на очаги поражения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение/улучшение признаков и симптомов
Временное ограничение: ДЕНЬ 22
Уменьшение признаков и симптомов будет оцениваться индексом OSAAD.
ДЕНЬ 22

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка нежелательных явлений
Временное ограничение: ДЕНЬ 22
Нежелательные явления будут собираться и отслеживаться для оценки безопасности и переносимости.
ДЕНЬ 22

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

EMS

Следователи

  • Главный следователь: Flávia Addór, MD., Medicin Instituto da Pele

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PREEMS0711

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться