Polymyksiini B -sulfaatin + prednisolonin + bentsokaiinin + kliokinolin tehokkuus akuutissa ja subakuuteissa eksematoottisessa dermatiitissa
tiistai 23. helmikuuta 2021 päivittänyt: EMS
Polymyksiini B -sulfaatin + prednisolonin + bentsokaiinin + kliokinolin tehokkuuden yksikeskinen vertailu beetametasoniin + gentamysiiniin + tolnaftaatti + kliokinoli akuutissa ja subakuuteissa eksematoottisessa dermatiitissa
Eksematoottinen dermatiitti on toistuva kutiseva ihosairaus, jolla on merkittävä sairastuvuus ja heikentynyt elämänlaatu, joka johtuu erityisesti kutinasta ja fyysisistä näkyvistä ihovaurioista.
Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida kahden eri huumeiden aiheyhdistyksen tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen suunnittelu:
- Kokeen kesto: 22 päivää
- 2 käyntiä (päivät 0, 7, 15 ja 22)
- Ekseeman alueen ja vakavuusindeksin arvioinnin vähentäminen
- Haitallisten tapahtumien arviointi
- Kaksoissokkoutettu, ei-alempiarvoinen, mahdollinen rinnakkaisryhmä, aikoo käsitellä oikeudenkäyntiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden on kyettävä ymmärtämään tutkimusmenettelyt, suostuvat osallistumaan ja antamaan kirjallinen suostumus.
- Potilaat, joilla on akuutti tai subakuutti dermatiitti, jossa on vähintään 3 oireita.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai raskauden riski.
- Imetys
- Anti-inflammatoristen tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö (viimeiset 30 päivää ennen tutkimusta).
- Auringonvalo ylialtistunut viimeisen 15 päivän aikana.
- Mikä tahansa patologia tai aiempi sairaus, joka voi häiritä tätä protokollaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testaa yhdistysvoidetta
polymyksiini B sulfaatti + prednisoloni + bentsokaiini + kliokinoli
|
levitetään 3 kertaa päivässä leesiokohtaan
|
|
Active Comparator: Vertaileva yhdistysvoide
beetametasoni + gentamysiini + tolnaftato + kliokinoli
|
levitetään 3 kertaa päivässä leesiokohtaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden ja merkkien vähentäminen/parantaminen
Aikaikkuna: PÄIVÄ 22
|
Merkkien ja oireiden vähenemistä arvioidaan OSAAD-indeksillä.
|
PÄIVÄ 22
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien arviointi
Aikaikkuna: PÄIVÄ 22
|
Haittatapahtumat kerätään ja niitä seurataan turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi.
|
PÄIVÄ 22
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Flávia Addór, MD., Medicin Instituto da Pele
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Dermatiitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Bakteerien vastaiset aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Proteiinisynteesin estäjät
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Prednisoloni
- Betametasoni
- Gentamysiinit
- Bentsokaiini
- Polymyksiinit
- Polymyksiini B
Muut tutkimustunnusnumerot
- PREEMS0711
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .