급성 및 아급성 습진성 피부염에서 Polymyxin B Sulphate + Prednisolone + Benzocaine + Clioquinol의 효과
2021년 2월 23일 업데이트: EMS
급성 및 아급성 습진성 피부염에서 Polymyxin B Sulphate + Prednisolone + Benzocaine + Clioquinol과 Betamethasone + Gentamicin + Tolnaftate + Clioquinol의 단심 비교 효과
습진성 피부염은 특히 소양증 및 육안으로 보이는 피부 병변으로 인해 상당한 이환율과 삶의 질을 손상시키는 재발성 소양성 피부 질환입니다.
이 시험의 목적은 약물의 두 가지 다른 주제 연관성의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계:
- 실험 기간: 22일
- 2회 방문(0, 7, 15, 22일)
- 습진 부위 감소 및 중증도 지수 평가
- 부작용 평가
- 이중 맹검, 비열등성, 전향적 병렬 그룹, 임상시험을 치료하려고 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 참여에 동의하고 서면 동의를 제공하는 연구 절차를 이해할 수 있어야 합니다.
- 최소 3가지 증상이 있는 급성 또는 아급성 피부염 환자.
제외 기준:
- 임신 또는 임신 위험.
- 젖 분비
- 항염증제 또는 면역억제제 사용(연구 전 마지막 30일).
- 지난 15일 동안 노출된 햇빛.
- 이 프로토콜을 방해할 수 있는 모든 병리 또는 과거의 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 시험 협회 크림
폴리믹신 B 설페이트 + 프레드니솔론 + 벤조카인 + 클리오퀴놀
|
병변 부위에 3회/일 적용
|
|
활성 비교기: 비교 협회 크림
베타메타손 + 겐타마이신 + 톨나프타토 + 클리오퀴놀
|
병변 부위에 3회/일 적용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
징후 및 증상의 감소/개선
기간: 22일
|
징후 및 증상의 감소는 OSAAD 지수에 의해 평가될 것이다.
|
22일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용 평가
기간: 22일
|
부작용은 안전성과 내약성을 평가하기 위해 수집되고 추적될 것입니다.
|
22일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Flávia Addór, MD., Medicin Instituto da Pele
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PREEMS0711
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .