急性および亜急性皮膚炎湿疹における硫酸ポリミキシン B + プレドニゾロン + ベンゾカイン + クリオキノールの有効性
2021年2月23日 更新者：EMS
急性および亜急性皮膚炎湿疹における硫酸ポリミキシン B + プレドニゾロン + ベンゾカイン + クリオキノールとベタメタゾン + ゲンタマイシン + トルナフテート + クリオキノールの有効性の比較
湿疹性皮膚炎は、特にかゆみおよび物理的に目に見える皮膚病変により、重大な病的状態および生活の質の低下を伴う再発性掻痒性皮膚障害である。
この試験の目的は、薬物の 2 つの異なるトピックの関連付けの有効性を評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
研究デザイン:
- 実験期間: 22 日間
- 2 回の訪問 (0、7、15、22 日目)
- 湿疹の面積縮小と重症度指数評価
- 有害事象の評価
- 二重盲検、非劣性、前向き並行群、治験を治療するつもり。
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は、参加に同意し、書面による同意を与えることに同意する研究手順を理解できなければなりません。
- 3つ以上の症状がある急性または亜急性皮膚炎の患者。
除外基準:
- 妊娠または妊娠のリスク。
- 授乳
- -抗炎症薬または免疫抑制薬の使用（研究の30日前）。
- 過去 15 日間の過度の日光。
- -このプロトコルを妨げる可能性のある病状または過去の病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テスト協会クリーム
ポリミキシン B サルフェート + プレドニゾロン + ベンゾカイン + クリオキノール
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病変部に1日3回塗布
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アクティブコンパレータ：比較協会クリーム
ベタメタゾン + ゲンタマイシン + トルナフタト + クリオキノール
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病変部に1日3回塗布
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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徴候や症状の軽減・改善
時間枠：22日目
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兆候と症状の軽減は、OSAAD インデックスによって評価されます。
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22日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象の評価
時間枠：22日目
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安全性と忍容性を評価するために、有害事象を収集して追跡します。
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22日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Flávia Addór, MD.、Medicin Instituto da Pele
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月23日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。