检测弱视的视力筛查
2019年7月31日 更新者:Mladen Busic
萨格勒布镇四岁儿童弱视视力筛查
介绍。 弱视被定义为一只或两只眼睛的视力 (VA) 丧失,没有任何明显的结构或病理异常。 如果在 7 岁之前开始治疗,弱视眼应该能够恢复一些视力。 它是 20 至 70 岁人群单眼盲的主要原因,患病率为 2-5%。 弱视主要是单眼的,因此儿童一般无症状。 VA 测试是检测弱视的唯一可靠方法,生命的第四年被认为是视力筛查计划的最佳选择。
目的:本研究的目的是减少可预防的视力丧失。 该研究的主要目标是证明萨格勒布的弱视问题,并发布一个正式的政府指导视力筛查计划模型作为克罗地亚公共卫生政策。
假设。 在克罗地亚,弱视和弱视因素的患病率和实际影响,以及治疗效果无法量化,因为尚未就此问题进行过基于人群的研究。 此外,学龄前儿童国家筛查不存在,而入学筛查是法律规定的。 该研究的目的是确定萨格勒布镇 4-4.5 岁儿童的弱视患病率、筛查效果和降低弱视患病率的治疗效果。 主要假设定义为:在萨格勒布对 4-4.5 岁儿童进行远距离和近距离单眼视力筛查可有效检测弱视。
患者和方法: 约 7000 名 4-4.5 岁儿童/年的父母双方都同意的单眼视力将在萨格勒布镇的幼儿园中使用 Lea 图表在近处 (40cm) 和距离 (3m) 进行测试。 转诊进行完整眼科检查的标准是 VA <0.8。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zagreb、克罗地亚、10 000
- University Eye Clinic, University Hospital "Sveti Duh"
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 萨格勒布镇幼儿园的 4-4.5 岁儿童,父母双方均书面知情同意
排除标准:
- 4 岁以下儿童和 4.5 岁以上儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他:弱视筛查
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近(40cm)远(3m)单眼视力测试
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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弱视患病率
大体时间:3年
|
弱视儿童占筛查儿童总人口的比例
|
3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员:Mladen Bušić、University Eye Clinic, University Hospital "Sveti Duh", Zagreb, Croatia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年9月12日
初级完成 (实际的)
2014年9月12日
研究完成 (实际的)
2014年9月12日
研究注册日期
首次提交
2011年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月6日
首次发布 (估计)
2011年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月31日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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