Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näönseulonta amblyopian havaitsemiseksi

keskiviikko 31. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Mladen Busic

Nelivuotiaiden lasten näköseulonta amblyopian havaitsemiseksi Zagrebin kaupungissa

JOHDANTO. Amblyopia määritellään näöntarkkuuden (VA) menetykseksi toisessa tai molemmissa silmissä ilman ilmeisiä rakenteellisia tai patologisia poikkeavuuksia. Amblyoopisen silmän pitäisi pystyä saamaan takaisin hieman VA:ta, jos hoito aloitetaan ennen seitsemän vuoden ikää. Se on johtava monokulaarisokeuden syy 20–70-vuotiailla, ja sen esiintyvyys on 2–5 %. Amblyopia on pääasiassa monokulaarista, joten lapset ovat yleensä oireettomia. VA-testaus on ainoa luotettava menetelmä amblyopian havaitsemiseksi, ja neljättä elinvuotta pidetään parhaana näönseulontaohjelmissa.

TAVOITE: Tutkimuksen tarkoituksena on vähentää ehkäistävissä olevaa näönmenetystä. Tutkimuksen päätavoitteena on todistaa amblyopian ongelma Zagrebissa ja julkaista malli viralliselle, hallituksen ohjaamalle näönseulontaohjelmalle Kroatian kansanterveyspolitiikkana.

HYPOTEESI. Kroatiassa amblyopian ja amblyogeenisten tekijöiden esiintyvyyttä ja todellista vaikutusta sekä hoidon tehoa on mahdotonta mitata, koska tästä aiheesta ei ole tehty väestöpohjaisia ​​tutkimuksia. Lisäksi esikouluikäisten lasten valtakunnallista seulontaa ei ole, kun taas koulunkäynnin seulonta on laissa säädetty. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää amblyopian esiintyvyys 4-4,5-vuotiailla Zagrebin kaupungin lapsilla, seulonnan tehokkuus ja hoidon tehokkuus amblyopian esiintyvyyden vähentämisessä. Ensisijainen hypoteesi määritellään: 4–4,5-vuotiaiden lasten näöntarkkuuden seulonta monokulaarisesti etäältä ja läheltä Zagrebissa on tehokas amblyopian havaitsemisessa.

POTILAAT JA MENETELMÄT: Noin 7000 4-4,5-vuotiaalle lapselle/vuosi, joille molemmat vanhemmat ovat antaneet suostumuksen, yksisilmäinen näkö testataan Lea-kaaviolla läheltä (40cm) ja etäisyydeltä (3m) Zagrebin kaupungin päiväkodissa. Täydelliseen oftalmologiseen tutkimukseen lähetteen kriteeri on VA <0,8.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zagreb, Kroatia, 10 000
        • University Eye Clinic, University Hospital "Sveti Duh"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 4 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Zagrebin kaupungin päiväkotien 4-4,5-vuotiaat lapset, joille molemmat vanhemmat ovat antaneet kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 4-vuotiaat lapset ja yli 4,5-vuotiaat lapset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Amblyopian seulonta
Monokulaarisen näön testaus lähellä (40 cm) ja etäisyydellä (3 m)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
amblyopian esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
amblyopiasta kärsivien lasten osuus seulottujen lasten kokonaispopulaatiosta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Mladen Bušić, University Eye Clinic, University Hospital "Sveti Duh", Zagreb, Croatia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Amblyopian seulonta

Tilaa