Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Látásszűrés az amblyopia kimutatására

2019. július 31. frissítette: Mladen Busic

Négyéves gyermekek látásszűrése az amblyopia kimutatására Zágrábban

BEVEZETÉS. Az amblyopia a látásélesség (VA) elvesztése az egyik vagy mindkét szemen, nyilvánvaló szerkezeti vagy kóros rendellenességek nélkül. Az amblyópiás szemnek képesnek kell lennie arra, hogy visszanyerjen némi VA-t, ha a kezelést hét éves kor előtt kezdik meg. Ez a 20-70 évesek monokuláris vakságának vezető oka 2-5%-os prevalenciával. Az amblyopia főként monokuláris, ezért a gyermekek általában tünetmentesek. A VA-teszt az egyetlen megbízható módszer az amblyopia kimutatására, és a negyedik életévet tartják a legjobbnak a látásszűrési programokban.

CÉL: A vizsgálat célja a megelőzhető látásvesztés csökkentése. A tanulmány fő célja az amblyopia zágrábi problémájának bizonyítása, valamint egy formális, kormány által irányított látásszűrési program modelljének kibocsátása, mint horvát közegészségügyi politika.

HIPOTÉZIS. Horvátországban az amblyopia és az ambliogén faktorok prevalenciája és tényleges hatása, valamint a kezelés hatékonysága nem számszerűsíthető, mivel nem végeztek populációalapú vizsgálatokat ezzel kapcsolatban. Emellett az óvodáskorúak országos szűrése nem létezik, az iskolakezdési szűrést törvény írja elő. A vizsgálat célja az amblyopia prevalenciájának meghatározása 4-4,5 éves zágrábi gyerekeknél, a szűrés hatékonysága és a kezelés hatékonysága az amblyopia prevalencia csökkentésében. Az elsődleges hipotézis megfogalmazásra került: a látásélesség monokuláris távoli és közeli szűrése 4-4,5 éves zágrábi gyermekeknél hatékony az amblyopia kimutatásában.

BETEGEK ÉS MÓDSZEREK: Évente kb. 7000 4-4,5 éves gyermek monokuláris látását, akikhez mindkét szülő beleegyezett, közelről (40 cm) és távolságról (3 m) vizsgálják Lea diagrammal Zágráb város óvodáiban. A teljes szemészeti vizsgálatra való beutalás kritériuma VA <0,8.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Horvátország
      • Zagreb, Horvátország, 10 000
        • University Eye Clinic, University Hospital "Sveti Duh"

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Zágráb város óvodájában 4-4,5 éves gyermekek, akikhez mindkét szülő írásos beleegyezését adta

Kizárási kritériumok:

  • 4 évnél fiatalabb és 4,5 évnél idősebb gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Amblyopia szűrés
Egyéb: Amblyopia szűrés
Monokuláris látás tesztelése közelről (40 cm) és távolságról (3 m)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az amblyopia prevalenciája
Időkeret: 3 év
az amblyopias gyermekek aránya a szűrt gyermekek teljes populációjában
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mladen Busic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mladen Bušić, University Eye Clinic, University Hospital "Sveti Duh", Zagreb, Croatia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. szeptember 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 6.

Első közzététel (Becslés)

2011. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 30082011/2011

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel