Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening zraku pro detekci amblyopie

31. července 2019 aktualizováno: Mladen Busic

Zrakový screening čtyřletých dětí za účelem zjištění tupozrakosti ve městě Záhřeb

ÚVOD. Amblyopie je definována jako ztráta zrakové ostrosti (VA) jednoho nebo obou očí bez zjevných strukturálních nebo patologických anomálií. Amblyopické oko by mělo být schopno znovu získat určitou VA, pokud je léčba zahájena před dosažením sedmého roku věku. Je hlavní příčinou monokulární slepoty u 20- až 70letých s prevalencí 2-5 %. Amblyopie je převážně monokulární, proto jsou děti obecně asymptomatické. VA testování je jedinou spolehlivou metodou detekce amblyopie a čtvrtý rok života je považován za nejlepší pro programy screeningu zraku.

CÍL: Účelem studie je snížit ztrátu zraku, které lze předejít. Hlavním cílem studie je prokázat problém amblyopie v Záhřebu a uvolnit model pro formální, vládou řízený program screeningu zraku jako chorvatskou politiku veřejného zdraví.

HYPOTÉZA. V Chorvatsku není možné kvantifikovat prevalenci a skutečný účinek amblyopie a amblyogenních faktorů spolu s účinností léčby, protože nebyly provedeny žádné populační studie týkající se tohoto problému. Kromě toho neexistuje celostátní screening předškolních dětí, zatímco vstupní screening je předepsán zákonem. Cílem studie je zjistit prevalenci tupozrakosti u dětí ve věku 4-4,5 let ze Záhřebu, účinnost screeningu a účinnost léčby na snížení prevalence tupozrakosti. Primární hypotéza je definována: screening zrakové ostrosti monokulárně na dálku a do blízka u dětí ve věku 4–4,5 let v Záhřebu je účinný při detekci amblyopie.

PACIENTI A METODY: Monokulární vidění asi 7000 dětí/rok ve věku 4-4,5 let, kterým oba rodiče dali souhlas, bude testováno pomocí Lea diagramu na blízko (40 cm) a na vzdálenost (3 m) v mateřských školách města Záhřeb. Kritériem pro odeslání ke kompletnímu oftalmologickému vyšetření je VA <0,8.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chorvatsko
      • Zagreb, Chorvatsko, 10 000
        • University Eye Clinic, University Hospital "Sveti Duh"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 4 roky (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti v mateřských školách města Záhřebu ve věku 4-4,5 let, kterým oba rodiče dali písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • děti mladší 4 let a děti starší 4,5 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Screening amblyopie
Jiný: Screening amblyopie
Testování monokulárního vidění na blízko (40 cm) a na dálku (3 m)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence amblyopie
Časové okno: 3 roky
podíl dětí s amblyopií v celkové populaci dětí vyšetřovaných
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mladen Busic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mladen Bušić, University Eye Clinic, University Hospital "Sveti Duh", Zagreb, Croatia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

12. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

12. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 30082011/2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening amblyopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit