Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Synsscreening for påvisning av amblyopi

31. juli 2019 oppdatert av: Mladen Busic

Visjonsscreening av fire år gamle barn for påvisning av amblyopi i byen Zagreb

INTRODUKSJON. Amblyopi er definert som tap av synsskarphet (VA) i ett eller begge øyne, uten noen åpenbare strukturelle eller patologiske anomalier. Amblyopisk øye bør være i stand til å gjenvinne noe VA hvis behandlingen igangsettes før fylte syv år. Det er den viktigste årsaken til monokulær blindhet hos 20-70-åringer med prevalens 2-5%. Amblyopi er hovedsakelig monokulær, derfor er barn generelt asymptomatiske. VA-testing er den eneste pålitelige metoden for å oppdage amblyopi, og det fjerde leveåret anses som best for programmer for synscreening.

MÅL: Formålet med studien er å redusere det forebyggbare synstapet. Hovedmålet med studien er å bevise problemet med amblyopi i Zagreb og å utgi en modell for et formelt, regjeringsrettet program for synscreening som en kroatisk folkehelsepolitikk.

HYPOTESE. I Kroatia er prevalensen og den faktiske effekten av amblyopi og amblyogene faktorer, sammen med behandlingseffekt, umulig å kvantifisere, siden det ikke er utført noen populasjonsbaserte studier angående dette problemet. I tillegg eksisterer ikke nasjonal screening av førskolebarn, mens skolestartsscreeningen er lovbestemt. Formålet med studien er å bestemme prevalensen av amblyopi hos et 4-4,5 år gamle barn fra The Town of Zagreb, effekten av screening og effektiviteten av behandlingen for å redusere amblyopiprevalensen. Den primære hypotesen er definert: screening av synsskarphet monokulært på avstand og nær hos 4-4,5 år gamle barn i Zagreb er effektivt for å oppdage amblyopi.

PASIENTER OG METODER: Monokulært syn av ca. 7000 barn/år i alderen 4-4,5 år som begge foreldrene har gitt samtykke til, skal testes med Lea chart på nær (40 cm) og avstand (3m) i barnehagene i Zagreb by. Kriteriet for henvisning til fullstendig oftalmologisk undersøkelse er VA <0,8.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zagreb, Kroatia, 10 000
        • University Eye Clinic, University Hospital "Sveti Duh"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 4 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn i barnehagene i Zagreb i alderen 4-4,5 år som begge foreldrene ga skriftlig informert samtykke til

Ekskluderingskriterier:

  • barn yngre enn 4 år og barn eldre enn 4,5 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Amblyopi screening
Monokulært synstesting på nær (40 cm) og avstand (3m)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prevalens av amblyopi
Tidsramme: 3 år
andel barn med amblyopi i en total populasjon av barn som er screenet
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mladen Bušić, University Eye Clinic, University Hospital "Sveti Duh", Zagreb, Croatia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

12. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

12. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

8. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere