Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг зрения для выявления амблиопии

31 июля 2019 г. обновлено: Mladen Busic

Скрининг зрения четырехлетних детей для выявления амблиопии в городе Загреб

ВВЕДЕНИЕ. Амблиопия определяется как потеря остроты зрения (ОЗ) в одном или обоих глазах без каких-либо явных структурных или патологических аномалий. Амблиопический глаз должен быть в состоянии восстановить некоторое количество остроты зрения, если лечение начато до семилетнего возраста. Это ведущая причина монокулярной слепоты у людей в возрасте от 20 до 70 лет с распространенностью 2-5%. Амблиопия в основном монокулярная, поэтому дети обычно бессимптомны. Тестирование остроты зрения является единственным надежным методом выявления амблиопии, а четвертый год жизни считается лучшим для программ скрининга зрения.

ЦЕЛЬ: Целью исследования является снижение предотвратимой потери зрения. Основная цель исследования - выявить проблему амблиопии в Загребе и представить модель официальной государственной программы проверки зрения в качестве государственной политики в области здравоохранения Хорватии.

ГИПОТЕЗА. В Хорватии невозможно количественно оценить распространенность и фактическое влияние амблиопии и амблиогенных факторов, а также эффективность лечения, поскольку популяционные исследования по этому вопросу не проводились. Кроме того, общенационального обследования детей дошкольного возраста не существует, а обследование при поступлении в школу предусмотрено законом. Целью исследования является определение распространенности амблиопии у детей 4-4,5 лет города Загреба, эффективности скрининга и эффективности лечения по снижению распространенности амблиопии. Определяется первичная гипотеза: скрининг остроты зрения монокулярно вдаль и вблизи у детей 4-4,5 лет в Загребе эффективен для выявления амблиопии.

ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ: Монокулярное зрение около 7000 детей в год в возрасте 4-4,5 лет, на которых дали согласие оба родителя, должно быть протестировано с помощью диаграммы Леа вблизи (40 см) и вдаль (3 м) в детских садах города Загреб. Критерием направления на полное офтальмологическое обследование является ВА <0,8.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Zagreb, Хорватия, 10 000
        • University Eye Clinic, University Hospital "Sveti Duh"

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 4 года (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • дети в детских садах города Загреба в возрасте 4-4,5 лет, на которых оба родителя дали письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • дети до 4 лет и дети старше 4,5 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Скрининг амблиопии
Проверка монокулярного зрения вблизи (40 см) и вдаль (3 м)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
распространенность амблиопии
Временное ограничение: 3 года
доля детей с амблиопией в общей популяции детей, прошедших скрининг
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mladen Bušić, University Eye Clinic, University Hospital "Sveti Duh", Zagreb, Croatia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться