- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01430247
Скрининг зрения для выявления амблиопии
Скрининг зрения четырехлетних детей для выявления амблиопии в городе Загреб
ВВЕДЕНИЕ. Амблиопия определяется как потеря остроты зрения (ОЗ) в одном или обоих глазах без каких-либо явных структурных или патологических аномалий. Амблиопический глаз должен быть в состоянии восстановить некоторое количество остроты зрения, если лечение начато до семилетнего возраста. Это ведущая причина монокулярной слепоты у людей в возрасте от 20 до 70 лет с распространенностью 2-5%. Амблиопия в основном монокулярная, поэтому дети обычно бессимптомны. Тестирование остроты зрения является единственным надежным методом выявления амблиопии, а четвертый год жизни считается лучшим для программ скрининга зрения.
ЦЕЛЬ: Целью исследования является снижение предотвратимой потери зрения. Основная цель исследования - выявить проблему амблиопии в Загребе и представить модель официальной государственной программы проверки зрения в качестве государственной политики в области здравоохранения Хорватии.
ГИПОТЕЗА. В Хорватии невозможно количественно оценить распространенность и фактическое влияние амблиопии и амблиогенных факторов, а также эффективность лечения, поскольку популяционные исследования по этому вопросу не проводились. Кроме того, общенационального обследования детей дошкольного возраста не существует, а обследование при поступлении в школу предусмотрено законом. Целью исследования является определение распространенности амблиопии у детей 4-4,5 лет города Загреба, эффективности скрининга и эффективности лечения по снижению распространенности амблиопии. Определяется первичная гипотеза: скрининг остроты зрения монокулярно вдаль и вблизи у детей 4-4,5 лет в Загребе эффективен для выявления амблиопии.
ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ: Монокулярное зрение около 7000 детей в год в возрасте 4-4,5 лет, на которых дали согласие оба родителя, должно быть протестировано с помощью диаграммы Леа вблизи (40 см) и вдаль (3 м) в детских садах города Загреб. Критерием направления на полное офтальмологическое обследование является ВА <0,8.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zagreb, Хорватия, 10 000
- University Eye Clinic, University Hospital "Sveti Duh"
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- дети в детских садах города Загреба в возрасте 4-4,5 лет, на которых оба родителя дали письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- дети до 4 лет и дети старше 4,5 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Скрининг амблиопии
|
Проверка монокулярного зрения вблизи (40 см) и вдаль (3 м)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность амблиопии
Временное ограничение: 3 года
|
доля детей с амблиопией в общей популяции детей, прошедших скрининг
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mladen Bušić, University Eye Clinic, University Hospital "Sveti Duh", Zagreb, Croatia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Глазные болезни
- Неврологические проявления
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Расстройства чувствительности
- Нарушения моторики глаз
- Нарушения зрения
- Рефракционные ошибки
- Косоглазие
- Амблиопия
- Анизометропия
Другие идентификационные номера исследования
- 30082011/2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .