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약시 진단을 위한 시력 검사

2019년 7월 31일 업데이트: Mladen Busic

자그레브 시내 약시 진단을 위한 4세 아동의 시력 검사

소개. 약시는 명백한 구조적 또는 병리학적 이상 없이 한쪽 또는 양쪽 눈의 시력(VA) 상실로 정의됩니다. 약시는 7세 이전에 치료를 시작하면 어느 정도 VA를 회복할 수 있어야 합니다. 20-70세의 단안 실명의 주요 원인이며 유병률은 2-5%입니다. 약시는 주로 단안이므로 어린이는 일반적으로 무증상입니다. VA 검사는 약시를 진단하는 유일한 신뢰할 수 있는 방법이며, 생후 4년은 시력 검사 프로그램에 가장 적합한 것으로 간주됩니다.

목표: 이 연구의 목적은 예방 가능한 시력 손실을 줄이는 것입니다. 이 연구의 주요 목표는 자그레브의 약시 문제를 입증하고 크로아티아 공중 보건 정책으로서 공식적인 정부 주도 시력 검사 프로그램의 모델을 발표하는 것입니다.

가설. 크로아티아에서는 이 문제와 관련하여 인구 기반 연구가 수행되지 않았기 때문에 치료 효능과 함께 약시 및 약시 유발 요인의 유병률 및 실제 효과를 정량화하는 것이 불가능합니다. 또한 미취학아동에 대한 국가전형은 없고, 취학전형은 법으로 정해져 있다. 본 연구의 목적은 자그레브 타운의 4-4.5세 어린이의 약시 유병률, 약시 유병률 감소에 대한 선별검사의 효능 및 치료의 효과를 결정하는 것이다. 1차 가설은 다음과 같이 정의됩니다. 자그레브의 4-4.5세 어린이의 원거리 및 근거리 단안 시력 검사는 약시를 감지하는 데 효과적입니다.

환자 및 방법: 부모 모두가 동의한 4-4.5세 아동 약 7000명/년의 단안시를 자그레브 타운의 유치원에서 근거리(40cm) 및 원거리(3m)에서 Lea 차트로 테스트했습니다. 전체 안과 검사에 대한 의뢰 기준은 VA <0.8입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zagreb, 크로아티아, 10 000
        • University Eye Clinic, University Hospital "Sveti Duh"

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자그레브 타운의 유치원에 다니는 4-4.5세 아동으로 부모 모두 서면 동의서를 제출했습니다.

제외 기준:

  • 4세 미만 어린이 및 4.5세 이상 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 약시 검사
근거리(40cm) 및 원거리(3m) 단안시 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약시의 유병률
기간: 3 년
검사를 받은 전체 아동 인구 중 약시 아동의 비율
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mladen Bušić, University Eye Clinic, University Hospital "Sveti Duh", Zagreb, Croatia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 9월 12일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 12일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 6일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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