Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Synscreening för detektion av amblyopi

31 juli 2019 uppdaterad av: Mladen Busic

Visionsscreening av de fyra år gamla barnen för upptäckt av amblyopi i staden Zagreb

INTRODUKTION. Amblyopi definieras som förlust av synskärpa (VA) i ett eller båda ögonen, utan några uppenbara strukturella eller patologiska anomalier. Amblyopiskt öga bör kunna återfå lite VA om behandlingen påbörjas före sju års ålder. Det är den främsta orsaken till monokulär blindhet hos 20- till 70-åringar med en prevalens på 2-5%. Amblyopi är huvudsakligen monokulär, därför är barn generellt asymtomatiska. VA-testning är den enda pålitliga metoden för att upptäcka amblyopi, och det fjärde levnadsåret anses vara bäst för synscreeningsprogram.

SYFTE: Syftet med studien är att minska den synförlust som kan förebyggas. Huvudmålet med studien är att bevisa problemet med amblyopi i Zagreb och att släppa en modell för formellt, regeringsstyrt synscreeningsprogram som en kroatisk folkhälsopolicy.

HYPOTES. I Kroatien är prevalensen och den faktiska effekten av amblyopi och amblyogena faktorer, tillsammans med behandlingseffekt, omöjligt att kvantifiera, eftersom inga populationsbaserade studier har utförts i denna fråga. Dessutom finns inte nationell screening av förskolebarn, medan skolinträdesscreeningen är föreskriven i lag. Syftet med studien är att fastställa prevalensen av amblyopi hos 4-4,5 år gamla barn i Zagrebs stad, effekten av screening och effektiviteten av behandlingen för att minska förekomsten av amblyopi. Den primära hypotesen är definierad: screening av synskärpa monokulärt på avstånd och nära hos 4-4,5 år gamla barn i Zagreb är effektivt för att upptäcka amblyopi.

PATIENTER OCH METODER: Monokulärt seende av cirka 7000 barn/år i åldern 4-4,5 år som båda föräldrarna gett sitt samtycke till ska testas med ett diagram på nära (40 cm) och avstånd (3 m) i förskolorna i Zagreb. Kriteriet för remiss till fullständig oftalmologisk undersökning är VA <0,8.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zagreb, Kroatien, 10 000
        • University Eye Clinic, University Hospital "Sveti Duh"

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 4 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn i förskolorna i Zagreb i åldrarna 4-4,5 år för vilka båda föräldrarna gav skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • barn yngre än 4 år och barn äldre än 4,5 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Amblyopi screening
Monokulär syntestning på nära (40 cm) och avstånd (3m)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av amblyopi
Tidsram: 3 år
andel barn med amblyopi i en total population av screenade barn
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Mladen Bušić, University Eye Clinic, University Hospital "Sveti Duh", Zagreb, Croatia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

12 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

12 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2011

Första postat (Uppskatta)

8 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera