- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01430247
Synsscreening til påvisning af amblyopi
Synsscreening af de fireårige børn til påvisning af amblyopi i byen Zagreb
INTRODUKTION. Amblyopi er defineret som tab af synsskarphed (VA) i det ene eller begge øjne uden nogen åbenlyse strukturelle eller patologiske anomalier. Amblyopisk øje bør være i stand til at genvinde noget VA, hvis behandlingen påbegyndes før syvårsalderen. Det er den førende årsag til monokulær blindhed hos de 20- til 70-årige med en prævalens på 2-5%. Amblyopi er hovedsageligt monokulær, derfor er børn generelt asymptomatiske. VA-test er den eneste pålidelige metode til at påvise amblyopi, og det fjerde leveår anses for at være bedst til synscreeningsprogrammer.
MÅL: Formålet med undersøgelsen er at reducere det forebyggelige synstab. Hovedmålet med undersøgelsen er at bevise problemet med amblyopi i Zagreb og at frigive en model for formelt, regeringsstyret vision-screening-program som en kroatisk folkesundhedspolitik.
HYPOTESE. I Kroatien er prævalensen og den faktiske effekt af amblyopi og amblyogene faktorer sammen med behandlingseffektivitet umulig at kvantificere, da der ikke er udført befolkningsbaserede undersøgelser vedrørende dette problem. Derudover findes der ikke national screening af førskolebørn, mens skolestartsscreeningen er lovbestemt. Formålet med undersøgelsen er at bestemme prævalensen af amblyopi hos 4-4,5 årige børn i Zagreb Town, effektiviteten af screening og effektiviteten af behandlingen til at reducere amblyopiprævalensen. Den primære hypotese er defineret: screening af synsstyrke monokulært på afstand og nær hos 4-4,5 årige børn i Zagreb er effektiv til at påvise amblyopi.
PATIENTER OG METODER: Monokulært syn af omkring 7000 børn/år i alderen 4-4,5 år, som begge forældre har givet samtykke til, skal testes med lædiagram på nær (40 cm) og afstand (3 m) i børnehaverne i Zagreb by. Kriteriet for henvisning til komplet oftalmologisk undersøgelse er VA <0,8.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 10 000
- University Eye Clinic, University Hospital "Sveti Duh"
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn i børnehaverne i Zagreb i alderen 4-4,5 år, som begge forældre gav skriftligt informeret samtykke til
Ekskluderingskriterier:
- børn under 4 år og børn over 4,5 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Amblyopi screening
|
Monokulær synstest på nær (40 cm) og afstand (3m)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomst af amblyopi
Tidsramme: 3 år
|
andel af børn med amblyopi i en samlet population af screenede børn
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mladen Bušić, University Eye Clinic, University Hospital "Sveti Duh", Zagreb, Croatia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 30082011/2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brydningsfejl
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiv, ikke rekrutterendeLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAktiv, ikke rekrutterendeLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan
Kliniske forsøg med Amblyopi screening
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.RekrutteringType 2 diabetes | Ikke-alkoholisk SteatohepatitisCanada
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research InstituteTilmelding efter invitationMentalt helbredForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ohio Department of Health, City of Cincinnati Board of HealthAfsluttet
-
University of La LagunaAfsluttetHepatitis C virusinfektionSpanien
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research...Afsluttet
-
University of British ColumbiaUniversity of SydneyRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Slutstadie nyresygdom | Nyretransplantation | Dialyserelateret komplikationCanada, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Tyskland
-
New York City Health and Hospitals CorporationAfsluttetHepatitis C | HIV/AIDS | Hiv | HCV Co-infektion | HIV/AIDS og infektionerForenede Stater
-
University of La LagunaRekruttering
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKlamydia | GonoréForenede Stater