Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Synsscreening til påvisning af amblyopi

31. juli 2019 opdateret af: Mladen Busic

Synsscreening af de fireårige børn til påvisning af amblyopi i byen Zagreb

INTRODUKTION. Amblyopi er defineret som tab af synsskarphed (VA) i det ene eller begge øjne uden nogen åbenlyse strukturelle eller patologiske anomalier. Amblyopisk øje bør være i stand til at genvinde noget VA, hvis behandlingen påbegyndes før syvårsalderen. Det er den førende årsag til monokulær blindhed hos de 20- til 70-årige med en prævalens på 2-5%. Amblyopi er hovedsageligt monokulær, derfor er børn generelt asymptomatiske. VA-test er den eneste pålidelige metode til at påvise amblyopi, og det fjerde leveår anses for at være bedst til synscreeningsprogrammer.

MÅL: Formålet med undersøgelsen er at reducere det forebyggelige synstab. Hovedmålet med undersøgelsen er at bevise problemet med amblyopi i Zagreb og at frigive en model for formelt, regeringsstyret vision-screening-program som en kroatisk folkesundhedspolitik.

HYPOTESE. I Kroatien er prævalensen og den faktiske effekt af amblyopi og amblyogene faktorer sammen med behandlingseffektivitet umulig at kvantificere, da der ikke er udført befolkningsbaserede undersøgelser vedrørende dette problem. Derudover findes der ikke national screening af førskolebørn, mens skolestartsscreeningen er lovbestemt. Formålet med undersøgelsen er at bestemme prævalensen af ​​amblyopi hos 4-4,5 årige børn i Zagreb Town, effektiviteten af ​​screening og effektiviteten af ​​behandlingen til at reducere amblyopiprævalensen. Den primære hypotese er defineret: screening af synsstyrke monokulært på afstand og nær hos 4-4,5 årige børn i Zagreb er effektiv til at påvise amblyopi.

PATIENTER OG METODER: Monokulært syn af omkring 7000 børn/år i alderen 4-4,5 år, som begge forældre har givet samtykke til, skal testes med lædiagram på nær (40 cm) og afstand (3 m) i børnehaverne i Zagreb by. Kriteriet for henvisning til komplet oftalmologisk undersøgelse er VA <0,8.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zagreb, Kroatien, 10 000
        • University Eye Clinic, University Hospital "Sveti Duh"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 4 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn i børnehaverne i Zagreb i alderen 4-4,5 år, som begge forældre gav skriftligt informeret samtykke til

Ekskluderingskriterier:

  • børn under 4 år og børn over 4,5 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Amblyopi screening
Monokulær synstest på nær (40 cm) og afstand (3m)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af amblyopi
Tidsramme: 3 år
andel af børn med amblyopi i en samlet population af screenede børn
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mladen Bušić, University Eye Clinic, University Hospital "Sveti Duh", Zagreb, Croatia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

12. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2011

Først opslået (Skøn)

8. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brydningsfejl

Kliniske forsøg med Amblyopi screening

3
Abonner