- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01430247
Badanie przesiewowe wzroku w celu wykrycia niedowidzenia
Badanie przesiewowe wzroku czteroletnich dzieci w celu wykrycia niedowidzenia w mieście Zagrzeb
WSTĘP. Niedowidzenie definiuje się jako utratę ostrości wzroku (VA) w jednym lub obu oczach, bez widocznych anomalii strukturalnych lub patologicznych. Oko niedowidzące powinno być w stanie odzyskać część VA, jeśli leczenie zostanie rozpoczęte przed siódmym rokiem życia. Jest główną przyczyną ślepoty jednoocznej u osób w wieku od 20 do 70 lat z częstością 2-5%. Amblyopia jest głównie jednooczna, dlatego dzieci są na ogół bezobjawowe. Badanie VA jest jedyną wiarygodną metodą wykrywania niedowidzenia, a czwarty rok życia jest uważany za najlepszy do programów badań przesiewowych wzroku.
CEL: Celem badania jest zmniejszenie możliwej do uniknięcia utraty wzroku. Głównym celem badania jest udokumentowanie problemu niedowidzenia w Zagrzebiu i udostępnienie modelu formalnego, kierowanego przez rząd programu badań przesiewowych wzroku jako chorwackiej polityki zdrowia publicznego.
HIPOTEZA. W Chorwacji rozpowszechnienie i faktyczny wpływ niedowidzenia i czynników amblyogennych oraz skuteczność leczenia jest niemożliwe do oszacowania, ponieważ nie przeprowadzono badań populacyjnych dotyczących tego problemu. Ponadto nie istnieje ogólnokrajowa kontrola dzieci w wieku przedszkolnym, podczas gdy kontrola wstępu do szkoły jest przewidziana przez prawo. Celem pracy jest określenie częstości występowania niedowidzenia u 4-4,5-letnich dzieci miasta Zagrzeb, skuteczności badań przesiewowych i skuteczności leczenia w zmniejszaniu częstości występowania niedowidzenia. Zdefiniowano główną hipotezę: jednooczne badanie przesiewowe ostrości wzroku do dali i do bliży u 4-4,5-letnich dzieci w Zagrzebiu jest skuteczne w wykrywaniu niedowidzenia.
PACJENCI I METODY: Jednooczne widzenie około 7000 dzieci rocznie w wieku 4-4,5 lat, na które oboje rodzice wyrazili zgodę, ma być badane tablicą Lea z bliży (40 cm) i dali (3 m) w przedszkolach miasta Zagrzeb. Kryterium skierowania na pełne badanie okulistyczne to VA <0,8.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagreb, Chorwacja, 10 000
- University Eye Clinic, University Hospital "Sveti Duh"
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w przedszkolach miasta Zagrzeb w wieku 4-4,5 lat, dla których oboje rodzice wyrazili pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- dzieci poniżej 4 lat i dzieci powyżej 4,5 roku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Badanie przesiewowe niedowidzenia
|
Jednooczne badanie widzenia z bliska (40 cm) i odległości (3 m)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
występowanie niedowidzenia
Ramy czasowe: 3 lata
|
odsetek dzieci z niedowidzeniem w całej populacji dzieci poddanych badaniu przesiewowemu
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mladen Bušić, University Eye Clinic, University Hospital "Sveti Duh", Zagreb, Croatia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30082011/2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie przesiewowe niedowidzenia
-
Vedea Healthware BVElisabeth-TweeSteden Ziekenhuis; Jeroen Bosch Ziekenhuis; Health Holland; Oogziekenhuis... i inni współpracownicyRekrutacyjnyNiedowidzenie | Niedowidzenie, anizometropia | Amblyopia StrabismicHolandia
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfRekrutacyjnyUderzenie | Zaburzenia neurologiczne | Poznawanie | MagnezNiemcy
-
Institut Universitari DexeusZakończonyBezpłodność | Genetyczne badania przesiewowe przedimplantacyjneHiszpania
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyZmiana aktywności immunologicznejEgipt
-
Madigan Army Medical CenterRekrutacyjny
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...ZakończonyPrzewlekła niewydolność serca | Rak z przerzutami | Przewlekła niewydolność oddechowa | Przewlekła niewydolność wątroby | Przewlekłą niewydolność nerek | Rak miejscowo zaawansowanyWłochy
-
Pakistan Institute of Living and LearningUniversity of ManchesterZakończonySamookaleczeniaPakistan
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ZakończonyRak wątrobyStany Zjednoczone
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesZakończonyOcena ważności, niezawodności i wykonalności dwóch aplikacji na smartfony do badania ostrości wzrokuŚlepota | Upośledzenie wzrokuIran (Islamska Republika
-
University of HawaiiAktywny, nie rekrutujący