Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przesiewowe wzroku w celu wykrycia niedowidzenia

31 lipca 2019 zaktualizowane przez: Mladen Busic

Badanie przesiewowe wzroku czteroletnich dzieci w celu wykrycia niedowidzenia w mieście Zagrzeb

WSTĘP. Niedowidzenie definiuje się jako utratę ostrości wzroku (VA) w jednym lub obu oczach, bez widocznych anomalii strukturalnych lub patologicznych. Oko niedowidzące powinno być w stanie odzyskać część VA, jeśli leczenie zostanie rozpoczęte przed siódmym rokiem życia. Jest główną przyczyną ślepoty jednoocznej u osób w wieku od 20 do 70 lat z częstością 2-5%. Amblyopia jest głównie jednooczna, dlatego dzieci są na ogół bezobjawowe. Badanie VA jest jedyną wiarygodną metodą wykrywania niedowidzenia, a czwarty rok życia jest uważany za najlepszy do programów badań przesiewowych wzroku.

CEL: Celem badania jest zmniejszenie możliwej do uniknięcia utraty wzroku. Głównym celem badania jest udokumentowanie problemu niedowidzenia w Zagrzebiu i udostępnienie modelu formalnego, kierowanego przez rząd programu badań przesiewowych wzroku jako chorwackiej polityki zdrowia publicznego.

HIPOTEZA. W Chorwacji rozpowszechnienie i faktyczny wpływ niedowidzenia i czynników amblyogennych oraz skuteczność leczenia jest niemożliwe do oszacowania, ponieważ nie przeprowadzono badań populacyjnych dotyczących tego problemu. Ponadto nie istnieje ogólnokrajowa kontrola dzieci w wieku przedszkolnym, podczas gdy kontrola wstępu do szkoły jest przewidziana przez prawo. Celem pracy jest określenie częstości występowania niedowidzenia u 4-4,5-letnich dzieci miasta Zagrzeb, skuteczności badań przesiewowych i skuteczności leczenia w zmniejszaniu częstości występowania niedowidzenia. Zdefiniowano główną hipotezę: jednooczne badanie przesiewowe ostrości wzroku do dali i do bliży u 4-4,5-letnich dzieci w Zagrzebiu jest skuteczne w wykrywaniu niedowidzenia.

PACJENCI I METODY: Jednooczne widzenie około 7000 dzieci rocznie w wieku 4-4,5 lat, na które oboje rodzice wyrazili zgodę, ma być badane tablicą Lea z bliży (40 cm) i dali (3 m) w przedszkolach miasta Zagrzeb. Kryterium skierowania na pełne badanie okulistyczne to VA <0,8.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zagreb, Chorwacja, 10 000
        • University Eye Clinic, University Hospital "Sveti Duh"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 4 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci w przedszkolach miasta Zagrzeb w wieku 4-4,5 lat, dla których oboje rodzice wyrazili pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci poniżej 4 lat i dzieci powyżej 4,5 roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Badanie przesiewowe niedowidzenia
Jednooczne badanie widzenia z bliska (40 cm) i odległości (3 m)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie niedowidzenia
Ramy czasowe: 3 lata
odsetek dzieci z niedowidzeniem w całej populacji dzieci poddanych badaniu przesiewowemu
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Mladen Bušić, University Eye Clinic, University Hospital "Sveti Duh", Zagreb, Croatia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie przesiewowe niedowidzenia

3
Subskrybuj