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Triagem de visão para detecção de ambliopia

31 de julho de 2019 atualizado por: Mladen Busic

Triagem de visão de crianças de quatro anos para detecção de ambliopia na cidade de Zagreb

INTRODUÇÃO. A ambliopia é definida como a perda da acuidade visual (AV) em um ou ambos os olhos, sem quaisquer anomalias estruturais ou patológicas óbvias. O olho amblíope deve ser capaz de recuperar alguma AV se o tratamento for iniciado antes dos sete anos de idade. É a principal causa de cegueira monocular na faixa etária de 20 a 70 anos, com prevalência de 2-5%. A ambliopia é principalmente monocular, portanto as crianças geralmente são assintomáticas. O teste AV é o único método confiável de detecção de ambliopia, e o quarto ano de vida é considerado o melhor para programas de triagem visual.

OBJETIVO: O objetivo do estudo é reduzir a perda de visão evitável. O principal objetivo do estudo é evidenciar o problema da ambliopia em Zagreb e divulgar um modelo de programa formal de triagem de visão dirigido pelo governo como uma política de saúde pública croata.

HIPÓTESE. Na Croácia, a prevalência e o efeito real da ambliopia e dos fatores ambliogênicos, juntamente com a eficácia do tratamento, são impossíveis de quantificar, uma vez que nenhum estudo de base populacional foi realizado sobre esse assunto. Além disso, a triagem nacional de pré-escolares não existe, enquanto a triagem de entrada na escola é prescrita por lei. O objetivo do estudo é determinar a prevalência de ambliopia em crianças de 4 a 4,5 anos da cidade de Zagreb, a eficácia da triagem e eficácia do tratamento na redução da prevalência de ambliopia. A hipótese primária é definida: a triagem da acuidade visual monocular para longe e para perto em crianças de 4-4,5 anos em Zagreb é eficaz na detecção de ambliopia.

PACIENTES E MÉTODOS: A visão monocular de cerca de 7.000 crianças/ano com idades entre 4 e 4,5 anos, para as quais ambos os pais deram consentimento, será testada com o gráfico Lea de perto (40 cm) e de distância (3 m) nos jardins de infância da cidade de Zagreb. O critério de encaminhamento para exame oftalmológico completo é AV < 0,8.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zagreb, Croácia, 10 000
        • University Eye Clinic, University Hospital "Sveti Duh"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 4 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças nos jardins de infância da cidade de Zagreb com idades entre 4 e 4,5 anos para as quais ambos os pais deram consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • crianças menores de 4 anos e crianças maiores de 4,5 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Triagem de ambliopia
Teste de visão monocular de perto (40cm) e de longe (3m)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prevalência de ambliopia
Prazo: 3 anos
proporção de crianças com ambliopia em uma população total de crianças rastreadas
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mladen Bušić, University Eye Clinic, University Hospital "Sveti Duh", Zagreb, Croatia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

12 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

12 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

8 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Triagem de ambliopia

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